QC的稳定性考察室验证

莯堞

QC的稳定性考察室（注意不是试验箱）应该按JJF 1011进行布点验证，还是应该按GSP的库房验证布点要求进行验证

老K

注意稳定性考察室不是库房，也不能当做库房管理。建议按照稳定性试验箱一样处理。记得有个叫什么“恒温恒湿腔体、、、”之类名字的一个标准还是指南，具体名称忘记了。里面就提到恒温恒湿箱以及可步入式的恒温恒湿室（箱）；管理方式和原则一样的。

门门

老K 发表于 2024-6-21 17:50
注意稳定性考察室不是库房，也不能当做库房管理。建议按照稳定性试验箱一样处理。记得有个叫什么“恒温恒湿 ...

同意。虽然它说不是试验箱，其实就是箱子体积大了些而已。
至于要求，简单直白来一句：别听那些设备厂家搞出来的扯淡吹的行业标杆。
“所用设备应能控制温度±2℃、相对湿度±5%，并能对真实温度与湿度进行监测。”即可（复制粘贴于药典通则）。
当然，我说的不算，听你们领导的，只要没有权威专家说你不对，那么你就是对的。别人无论说什么，只要他不是权威专家，就可以让他滚，至于何为权威专家，你自己定义，反正我不是，可以让我滚。
啊，突然想到个事，不会是真问的对稳定性考察室验证吧？（就是这仅是个房间，这个房间里放置了稳定性试验箱，故称之为稳定性考察室？）
https://www.ouryao.com/thread-757737-1-1.html 真有人问这个，稳定性考察室要不要开空调控制温湿度？啊啊啊 我该如何回答？

老K

门门 发表于 2024-6-22 13:13
同意。虽然它说不是试验箱，其实就是箱子体积大了些而已。
至于要求，简单直白来一句：别听那些设备厂 ...

“放稳定性实验箱的实验室的温湿度控制”问的妙啊！

莯堞

老K 发表于 2024-6-24 09:03
“放稳定性实验箱的实验室的温湿度控制”问的妙啊！

不，是整个房间都是用作稳定性试验

老K

莯堞 发表于 2024-6-24 11:27
不，是整个房间都是用作稳定性试验

当成箱体一样处理。

莯堞

老K 发表于 2024-6-21 17:50
注意稳定性考察室不是库房，也不能当做库房管理。建议按照稳定性试验箱一样处理。记得有个叫什么“恒温恒湿 ...

好的，谢谢

lsn0222

房间，不就等于仓库吗，应该按照仓库的标准来做