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[质量控制QC] 高效液相纯度分析

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发表于 2024-6-22 15:35:26 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,请问下我们有个氨基酸产品,啥子溶剂都用了也不溶解,怎么开展液相的检测呢?
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药生
发表于 2024-6-22 16:11:12 | 显示全部楼层
之前遇到过18AA氨基酸注射液,液相方法用的是衍生试剂,不知道你这具体的情况。

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我们不是注射液,医药中间体(固体),50%乙腈大概可以溶解,但是有悬浮,其他浓度也试了,更差  发表于 2024-6-22 16:22
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药生
发表于 2024-6-23 08:45:44 | 显示全部楼层
你这个问题估计没人能回答出来,没说是什么氨基酸,还有产品是否为多种氨基酸混合物。如果是单一的氨基酸,根据酸碱等特性去找对应的试剂看看能否溶解,如果是多种氨基酸混合物,方法就复杂了,因为要兼顾到多种氨基酸均能出峰且互相不干扰出峰。
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药生
发表于 2024-6-23 09:25:43 | 显示全部楼层
具体问题具体分析,不好溶解的可以尝试添加酸碱之类助溶,或者衍生,再或者考虑必须采用液相的方法吗
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药徒
发表于 2024-6-24 11:24:55 | 显示全部楼层
不知道你使用过什么溶剂,不知道你们产品的成分。
单纯氨基酸不至于什么溶剂都不能溶解。
你的产品还有其他辅料?这些辅料是不是不溶于你所使用的溶剂。那应该考虑的是加什么溶剂用什么操作能提取的更完全。
在基本情况都不了解的情况下,有谁能给建议呢。
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药徒
发表于 2024-6-24 14:34:29 | 显示全部楼层
有些氨基酸确实不太好溶解。不过多超声一会可以溶解。我们这就是的。另外,你们的浓度是多少?我们这是5mg/ml
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