B证企业如何管理C证企业的培训工作？

flash02 · 发表于 2024-6-24 09:37:59

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

现在对B证的要求很高，越来越多的监管把B证的培训工作延伸到了C证企业。见了一些缺陷。主要是要求B证的人员对C证企业的日常培训进行管理，要求比如审核C证的培训计划，审核C证的日常培训记录，关键的培训B证人员要参与，这个执行起来，不太容易，大家有什么好办法没？是怎么执行的呢？

ch3b388968 · 发表于 2024-6-24 10:13:21

把管理两个字去掉

爱笑的一天 · 发表于 2024-6-24 10:58:08

现场审计的时候周期性审核就行，结合质量体系一同审计，日常最多确认下产品涉及转移、验证方案/报告的培训。

老K · 发表于 2024-6-24 11:26:15

“对B证要求很高”不至于吧？那你可以选择A证啊

本来就是开个口子实施了MAH制度，整个药品生产主体责任人还是持有人啊，这个要清楚。
既然提了缺陷了，就说明至少在培训这一块，持有人对工厂的监控不到位，实施的也不到位。

zxb6668 · 发表于 2024-6-24 11:54:29

1、对委托生产产品的工艺，分析方法进行必要的培训和指导。
2、确保C受托方对关键岗位和操作人员均已经过培训，合格后上岗------也就是产看一下培训计划和培训记录。
3、培训记录完整，规范。
除了以上，还能干啥？

[质量保证QA] B证企业如何管理C证企业的培训工作？