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[确认&验证] 常温库温度分布验证需要做湿度吗

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药徒
发表于 2024-7-2 13:51:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,是不是只要做温度就行
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-2 13:53:53 | 显示全部楼层
要或者不要,请给个理由
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药徒
发表于 2024-7-2 14:07:13 | 显示全部楼层
只做温度,GSP附录:验证管理你可以看看
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发表于 2024-7-2 14:44:01 | 显示全部楼层
我们之前做常温库,温湿度都做哦
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药生
发表于 2024-7-2 14:49:15 | 显示全部楼层
看你们产品是否对湿度有要求,如果有要求,那还是做一下,如果没有,那就不用做
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药徒
发表于 2024-7-2 15:39:36 | 显示全部楼层
原则是一看法规要求和物料要求(药典),二看公司规定,三看先是验证资源(如你的设备不支持湿度记录,只有9个探头),然后前两没规定,可以少量先测两天,看能不能合格
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发表于 2024-7-2 16:23:44 | 显示全部楼层
看存储的物料是否对湿度有要求
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药生
发表于 2024-7-3 08:20:33 | 显示全部楼层
要或者不要不是根据你的实际使用需求来的吗?问这个问题真的好生奇怪!
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药徒
发表于 2024-7-3 08:35:46 | 显示全部楼层
看你们货物需求和sop,没需求,sop没要求就不做
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药徒
发表于 2024-7-3 09:44:41 | 显示全部楼层
不控制湿度长霉了也不用管吗
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药徒
发表于 2024-7-3 09:57:49 | 显示全部楼层
依据 贵司的产品/物料特性及包装情况而定。
-如易吸潮变质,需要考虑湿度的控制,并验证;
-如不吸潮,可不考虑湿度控制。
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药徒
发表于 2024-7-3 17:05:54 来自手机 | 显示全部楼层
你加我13641300480,我告诉你
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药徒
发表于 2024-7-4 07:04:35 来自手机 | 显示全部楼层
都做是没毛病的,探头是温湿度的,你为啥不做呢
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药徒
发表于 2024-7-5 14:21:21 | 显示全部楼层
这还用问,你货品对湿度没要求就不做了呗,有要求就做呗
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