新设备，PQPV一起做，做出来产品能卖给客户吗？

了ffeef91z

新设备，PQPV一起做，做出来合格产品能卖给客户吗？产品货值高，无法回收？

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养乐多12345

概念有点模糊，是此产品生产所有的设备都换了，还是部分设备的更新，是否对更换的设备进行分类管理，因为设备对应的等级不一样，评估后变更的级别及行动项都是不一样的。
前面问题明确了，看看产品属于的类型，对应的法规要求。
法规没要求，再看公司文件的管理，是否通知客户等措施。
后面就是客户的选择了。

了ffeef91z

养乐多12345 发表于 2024-7-4 14:16
概念有点模糊，是此产品生产所有的设备都换了，还是部分设备的更新，是否对更换的设备进行分类管理，因为设 ...

情况是同一个车间，有5条一模一样的产线，能够生产一个产品族的产品。现在是增加了一条一模一样的产线，设备跟以前一样，只不过是新建造的，产线上本身自带6个产品质量检测设备。针对这条新增加的产品，将PQPV一起做，为了节省成本。因为是全新的设备，初次PQPV阶段，产品质量是全部合格的，是否可以正常销售？

永卓

PQPV一起做不是正常操作吗

了ffeef91z

永卓 发表于 2024-07-05 08:28
PQPV一起做不是正常操作吗

正常，重要是产品合格，能卖给客户吗？这是新产线，首次验证。

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永卓

了ffeef91z 发表于 2024-7-5 09:11
正常，重要是产品合格，能卖给客户吗？这是新产线，首次验证。

可以啊，完成后对比变更前后产品质量，不得比变更前更差。且需要首批样品长期稳定性考察