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楼主: JYCY
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[质量保证QA] 成品放行的问题

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药徒
发表于 2024-7-6 08:46:31 | 显示全部楼层
我们是这样理解的,检验合格前先寄库待检,检验合格后入库做好合格标识并入账;至于放行,是要检查生产记录(原料的符合性、物料平衡等生产过程的符合性)、检验过程的符合性,有无偏差及执行情况等等等,出厂标签、打托情况等。所以是入库和放行是执行两个不同的SOP规定。
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药士
发表于 2024-7-6 09:07:22 | 显示全部楼层
只要在库的状态标识清晰就可以了,没那么死板的
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药徒
发表于 2024-7-6 10:51:09 | 显示全部楼层
寄库待检(写寄库单),检验合格放行入库(写入库单),销售出库
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药徒
发表于 2024-7-6 14:37:21 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-7-5 10:23
晕 我没有这种意思。
我的意思和其他楼层完全一样,只是换了个说法而已。
出库的意思就是出库,不是放 ...

楼主对于放行的认知有偏执,成品放行的放行不是你想的那个放行,不是过安检检查放行的意思。

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楼主认为的放行,应该是出库复核  详情 回复 发表于 2024-7-6 15:40
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药师
发表于 2024-7-6 15:40:25 | 显示全部楼层
ZY0104 发表于 2024-7-6 14:37
楼主对于放行的认知有偏执,成品放行的放行不是你想的那个放行,不是过安检检查放行的意思。

楼主认为的放行,应该是出库复核
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药师
发表于 2024-7-8 08:41:11 | 显示全部楼层
JYCY 发表于 2024-7-5 15:32
我们待验是放在生产,检验合格之后才入库,那是不是就是放行审核完入库?

生产很大?能放下那么多?还是仓库太小?审核完放仓库没问题,待发货。待检放仓库更好,方便管理,生产只是临时存储,有些条件可能达不到仓库要求。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-9 09:55:06 | 显示全部楼层
daocaoren112 发表于 2024-7-8 08:41
生产很大?能放下那么多?还是仓库太小?审核完放仓库没问题,待发货。待检放仓库更好,方便管理,生产只 ...

库存很小,需要冷冻保存的

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生产车间仅仅是临时存放,长期存放还是建议放仓库,把相关设备移到仓库就可以了啊  详情 回复 发表于 2024-7-10 08:31
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药徒
发表于 2024-7-9 16:19:03 | 显示全部楼层
车间生产完完成包装后,先暂放仓库,叫寄库,仓库挂上黄色待验标识,等质量部检验合格后出报,经由质量授权人审核放行后,给仓库成品放行单,仓库将产品状态标识换成已放行的绿色标识,后面就可以正常出库了。
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药师
发表于 2024-7-10 08:31:16 | 显示全部楼层
JYCY 发表于 2024-7-9 09:55
库存很小,需要冷冻保存的

生产车间仅仅是临时存放,长期存放还是建议放仓库,把相关设备移到仓库就可以了啊
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-10 09:16:28 | 显示全部楼层
daocaoren112 发表于 2024-7-10 08:31
生产车间仅仅是临时存放,长期存放还是建议放仓库,把相关设备移到仓库就可以了啊

待验在生产检验合格后放到库房

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有些待检周期很长,也放生产?仓库也可以设置待检区啊  详情 回复 发表于 2024-7-10 09:25
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药师
发表于 2024-7-10 09:25:40 | 显示全部楼层
JYCY 发表于 2024-7-10 09:16
待验在生产检验合格后放到库房

有些待检周期很长,也放生产?仓库也可以设置待检区啊
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药师
发表于 2024-7-11 13:31:04 | 显示全部楼层
放行和入库并行不悖;放行按照放行的程序走,入库按照入库的程序走。
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药生
发表于 2024-7-11 13:49:48 | 显示全部楼层
委托生产不一样,有两次放行。
6.4        放行程序
生产放行:受托方的质量受权人或其转受权人负责审核产品的批生产记录和批检验记录等,并做出是否生产放行的决定。当作出不予生产放行决定时,受托方应立即告知持有人。当产品生产放行后,受托方发现产品存在不符合质量标准或注册资料要求的风险时,应当立即告知持有人。
上市放行:受托方完成生产放行后,将批生产记录和批检验记录等提交给持有人进行最终审核,并作出是否上市放行的决定。当作出不予上市放行决定时,持有人应当立即告知受托方。
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发表于 2024-7-12 09:26:07 | 显示全部楼层
放行检验和出厂检验是两个概念,合格的货位出厂前需要对包装外观,数量再核实一次。
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