EO 验证

柯基的狂热粉丝 · 发表于 2024-7-5 13:09:28

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大家好，请问一下，关于产品EO灭菌验证用的灭菌商和成品生产用的灭菌商不是同一家，这种情况EO灭菌验证需要再做一次生产成品灭菌的这家吗？

luknqqnuq1 · 发表于 2024-7-5 15:14:54

需要
极端点，供应商用另一个柜子给你灭菌了，都要重新验证。

柯基的狂热粉丝 · 发表于 2024-7-5 15:16:42

luknqqnuq1 发表于 2024-7-5 15:14
需要
极端点，供应商用另一个柜子给你灭菌了，都要重新验证。

啊？这么恐怖吗？

luknqqnuq1 · 发表于 2024-7-5 15:18:29

zf201314 发表于 2024-7-5 15:16
啊？这么恐怖吗？

严格按照 18279，灭菌验证，是包含原料、设备、工艺等多个关键要素的，

有一个要素变化就要再验证

没脑袋 · 发表于 2024-7-5 15:30:08

当然需要，更换了灭菌柜啊

柯基的狂热粉丝 · 发表于 2024-7-5 15:55:00

luknqqnuq1 发表于 2024-7-5 15:18
严格按照 18279，灭菌验证，是包含原料、设备、工艺等多个关键要素的，

有一个要素变化就要再验证

好的，懂了！

wsn · 发表于 2024-7-5 16:51:45

按生产用的做

[确认&验证] EO 验证