关于洁净服当日重复使用问题

破謊汏師

C级洁净服使用次数如何进行验证。当日最多进行4-5次更衣。目前是一班，最长生产时间为15小时左右。更衣人员如何确定，可以说已经过文件培训，每个岗位选择一人进行验证码。验证时需要跟生产同步吗。

near

C级区洁净服当班换，不限次数。。无菌服需要灭菌，所以会有使用次数的限制，其实就是灭菌次数，C级没有唉

木木12345678912

有企业洁净厂房设计之初，C级人员进出就设计了进和出分开，硬件就约束了C级洁净服使用一次，基本不受挑战；

还有的企业考虑风险以及特殊原因，C级洁净服都每次灭菌或定期灭菌。

很多企业C级洁净服仅清洗，当天可重复使用，也未见做重复使用的验证，因为重复使用的验证无法挑战最差条件，理想化的重复使用做个验证，输出的结论只能说做了，验证的严谨信根本禁不起挑战。

破謊汏師

木木12345678912 发表于 2024-7-12 16:11
有企业洁净厂房设计之初，C级人员进出就设计了进和出分开，硬件就约束了C级洁净服使用一次，基本不受挑战； ...

没办法啊，发话了硬着头皮做啊

木木12345678912

破謊汏師 发表于 2024-7-12 16:29
没办法啊，发话了硬着头皮做啊

那你们可以先收集数据，跟踪实际生产结束后，人员表面微生物采样检测，看看结果，让领导评估做还是不做。

木木12345678912

破謊汏師 发表于 2024-7-12 16:29
没办法啊，发话了硬着头皮做啊

如果仅仅是为了支持这样的做法，那你懂的。