NMPA：6个药品修订说明书

沁人绿茶.

转自：国家药监局 编辑：水晶


7月16日，国家药监局发布了两则修订药品说明书的公告，含丙酚替诺福韦和脾多肽注射液。


涉及6个品种：5个含丙酚替诺福韦药品（艾考恩丙替片、比克恩丙诺片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅰ）、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II）和富马酸丙酚替诺福韦片）；脾多肽注射液


5个含丙酚替诺福韦药品修订了【不良反应】项和【注意事项】项；


脾多肽注射液修订了【不良反应】项、【禁忌】项、【注意事项】项、【孕妇及哺乳期妇女用药】项、【儿童用药】项。  


报备截止时间：于2024年10月4日前报药审中心或省级药品监督管理部门备案。



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