过滤器SIP后的无菌保存

石头968 · 发表于 2012-12-4 23:39:47

9v18 发表于 2012-12-4 18:24
估计回答的人都想成是灭菌了

对了SIP就是灭菌

sentu · 发表于 2012-12-5 09:14:31

有时限的吧

9v18 · 发表于 2012-12-6 09:49:00

石头968 发表于 2012-12-4 23:39
对了SIP就是灭菌

一个坑啊

9v18 · 发表于 2012-12-6 09:49:31

石头968 发表于 2012-12-4 23:39
对了SIP就是灭菌

一个坑啊

kai7danr · 发表于 2012-12-6 10:07:23

个人倾向于CIP后，尽快SIP，然后吹干正压保持，备用。当然这个需要做很多的风险分析、时限管理及相关验证。

晓青 · 发表于 2012-12-6 10:10:43

向石头学习

风之惑2012 · 发表于 2012-12-6 10:15:45

进来学习一下，基本的理念已经把握到了~

石头968 · 发表于 2012-12-6 10:44:22

kai7danr 发表于 2012-12-6 10:07
个人倾向于CIP后，尽快SIP，然后吹干正压保持，备用。当然这个需要做很多的风险分析、时限管理及相关验证。

也有道理，反正都要验证保存时间，如果较长时间不准备生产，还是让SIP靠近生产为好吧。

藏口 · 发表于 2012-12-14 10:25:08

我觉得最好是生产前进行SIP，然后做完完整性测试后进行生产

liwu1981 · 发表于 2012-12-21 15:10:02

学习学习，有学到一个

hjbbbc · 发表于 2012-12-22 07:52:43

我们是带壳灭菌后在层流下保存，有效期三天，合理吗？

hjbbbc · 发表于 2012-12-22 07:53:16

石头968 发表于 2012-11-26 22:08
SIP后的保存?伪命题？
个人观点
先做CIP，不接着生产，就压缩空气或氮气吹干，干燥存放，或者按照规定条件 ...

我们是带壳灭菌后在层流下保存，有效期三天，合理吗？

石头968 · 发表于 2012-12-22 10:09:02

hjbbbc 发表于 2012-12-22 07:52
我们是带壳灭菌后在层流下保存，有效期三天，合理吗？

这个要验证，灭菌后吹干，可以保存，时间需要验证，不过理论上时间越短越好，不是吗？

hjbbbc · 发表于 2012-12-22 10:56:26

石头968 发表于 2012-12-22 10:09
这个要验证，灭菌后吹干，可以保存，时间需要验证，不过理论上时间越短越好，不是吗？

因为存在周六周日休息，所以验证三天。还有我们是用湿热灭菌柜灭菌的。自带的烘干。没有吹干

淘淘爸 · 发表于 2012-12-22 23:59:30

石头968 发表于 2012-12-22 10:09
这个要验证，灭菌后吹干，可以保存，时间需要验证，不过理论上时间越短越好，不是吗？

过滤器采用在线灭菌的情况下，首要过滤器离料液缓冲罐的距离多少合适？我们设计是2m。

石头968 · 发表于 2012-12-23 11:31:36

淘淘爸发表于 2012-12-22 23:59
过滤器采用在线灭菌的情况下，首要过滤器离料液缓冲罐的距离多少合适？我们设计是2m。

这个距离没有严格规定吧，根据工艺需要，越近越好。

lunmulunmu · 发表于 2012-12-23 11:47:51

同意石头的观点，SIP后最短时间内使用。

1014366549 · 发表于 2012-12-23 12:02:06

通常SIP后就应该立即使用，如果因某种原因不能立即使用，就应该正压保护，但要有验证支持

mythbp · 发表于 2013-1-14 16:05:48

感谢分享，谢谢

搁浅的白鲨 · 发表于 2013-1-22 21:03:40

石头968 发表于 2012-11-26 22:08
SIP后的保存?伪命题？
个人观点
先做CIP，不接着生产，就压缩空气或氮气吹干，干燥存放，或者按照规定条件 ...

个人比较同意楼上说法 SIP后不就是密闭保存在A级吗？

[冻干] 过滤器SIP后的无菌保存