《中药智能制造技术通则》等4项团体标准发布

沁人绿茶.

转自：中华中医药学会官微 编辑：水晶


近日，据中华中医药学会官微消息，《中药智能制造技术通则》等四个团体标准发布，从今年6月11日起实施。



四个团体标准：《中药智能制造技术通则》、《中药制药过程分析技术指南》 、《中药制药过程质量控制技术指南》和《中药精益生产技术指南》，全文在“全国团体标准信息平台”可检索查看。

四个团体标准简介：

1、《中药智能制造技术通则》

本标准明确了中药智能制造技术的术语、定义、基本原则，对中药智能制造中的工厂智能化要求、生产管理要求、知识管理要求、中药制药智能集成优化技术要求、中药材来源追溯、最终产品流向监管要求、网络通信要求、中药制药工业信息安全技术应用要求等8个方面予以规范。

2、《中药制药过程分析技术指南》

本标准明确了中药制药过程分析技术相关术语和定义，从中药制药过程分析技术的中成药关键质量属性确定、物料属性分析、制药工艺分析、制药过程检测、制药过程建模、持续改进6个关键要素予以规定，规定了构建中药制药过程分析体系的实施方法，适用于中成药生产企业建立研发品种或已上市品种的过程分析技术体系。

3、《中药制药过程质量控制技术指南》

本指南界定了中药制药过程质量控制相关术语和定义，确立了中药制药过程质量控制的基本原则，并提出在量值传递、制药过程物料、制药过程参数、常用控制方法、核心生产设备的要求等方面构建中药制药过程质量控制体系。本指南适用于中成药企业建立生产过程的质量控制体系。

4、《中药精益生产技术指南》

《中药精益生产技术指南》结合中药行业特点，重点阐述精益生产在中药生产现场管理、制药过程改善、降本增效、质量追溯和绿色生产等方面的工具方法，为中药企业推行精益生产管理提供参考。  

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学习了，谢谢提供分享。

胜利者

好好学习