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[质量保证QA] 谁有验证总计划的模版或者样文给看看

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药徒
发表于 2024-8-1 12:11:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,最近想学习一下确认和验证,看了一些法规和指南,
但是最后也没弄明白验证总计划具体应该怎么写。谁能提供一下水平比较高的验证总计划的参考资料学习学习呢
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药生
发表于 2024-8-1 12:20:16 | 显示全部楼层
我有,可是我们的文件加密了,传上去你也看不了啊

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哪怕弄个提纲也好  详情 回复 发表于 2024-8-1 12:34
哪怕弄个提纲也好  详情 回复 发表于 2024-8-1 12:34
照片嘛  详情 回复 发表于 2024-8-1 12:34
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-1 12:34:40 | 显示全部楼层
环湖 发表于 2024-8-1 12:20
我有,可是我们的文件加密了,传上去你也看不了啊

照片嘛
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-1 12:34:55 | 显示全部楼层
环湖 发表于 2024-8-1 12:20
我有,可是我们的文件加密了,传上去你也看不了啊

哪怕弄个提纲也好
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-1 12:34:57 | 显示全部楼层
环湖 发表于 2024-8-1 12:20
我有,可是我们的文件加密了,传上去你也看不了啊

哪怕弄个提纲也好
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药徒
发表于 2024-8-1 12:37:33 | 显示全部楼层
弄到悬赏大厅,分分钟
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药徒
发表于 2024-8-1 13:13:26 | 显示全部楼层
赞同楼上  这种文件不会有人愿意免费分享给你
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药徒
发表于 2024-8-1 13:23:06 | 显示全部楼层
水平比较高的验证总计划?没有,只普通的,哈哈
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药徒
发表于 2024-8-1 14:29:50 | 显示全部楼层
论坛里搜索一下呗,有人分享过的英文验证主计划模板
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药生
发表于 2024-8-1 15:03:04 | 显示全部楼层
验证主计划属于质量体系里层级相当高的文件,除非有傻子不然不可能把自己公司的发出来的,而网上流传的VMP大多良莠不齐,我之前搜集的一个比较老的可以给你参考一下

验证主计划(VMP)--浙江华海药业.pdf

4.21 MB, 下载次数: 156

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多谢多谢,怎么一看要50多页的啊。 这玩意就没有5页以内的嘛? 领导一撇嘴说让写一个,好像就是说2天以内写出来。这50多页的咋编都想不到。  详情 回复 发表于 2024-8-1 17:50
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-1 17:50:06 | 显示全部楼层
2742897257 发表于 2024-8-1 15:03
验证主计划属于质量体系里层级相当高的文件,除非有傻子不然不可能把自己公司的发出来的,而网上流传的VMP ...

多谢多谢,怎么一看要50多页的啊。
这玩意就没有5页以内的嘛?
领导一撇嘴说让写一个,好像就是说2天以内写出来。这50多页的咋编都想不到。

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五页以内有点够呛,十页以内可以,把各类验证的具体操作描述简化一下,职责按部门简化一下,差不多十页以内  发表于 2024-8-2 07:46
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-1 17:50:30 | 显示全部楼层
那么说,有没有什么培训课程或者咨询公司专门教写文件的呢
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药徒
发表于 2024-8-1 20:22:41 | 显示全部楼层
多谢分享!
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药士
发表于 2024-8-1 22:39:04 | 显示全部楼层
搜VMP,你会发现一堆

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多谢多谢  详情 回复 发表于 2024-8-1 22:41
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-1 22:41:37 | 显示全部楼层
地球球长 发表于 2024-8-1 22:39
搜VMP,你会发现一堆

多谢多谢
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药徒
发表于 2024-8-2 08:10:43 | 显示全部楼层

多谢分享!
多谢分享!
多谢分享!
多谢分享!
多谢分享!
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药徒
发表于 2024-8-4 16:26:58 | 显示全部楼层
整个质量体系的文件我都有, 我们的原料药只出口,欧美认证都已经过了
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