新版PIC/S上面有关培养基的问题

生鱼汤 · 发表于 2024-8-4 22:47:30

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

新版PIC/S上面PE 009-17的6.23项Culture media should be prepared in accordance with the media manufacturer’s requirements unless scientifically justified. The performance of all culture media should be verified prior to use.
这个意思是使用前应对所有培养基的性能进行验证。
像自配的用作平皿法的琼脂培养基，那不是要等到培养基适用性结果出来了才能用，无菌检查的培养基不是要等到14天之后才能用？这样子没办法进行实验。领导看到这句话就要求这样子做。
大佬们对这句话有什么见解，或者有什么其他法规上面能反驳这句话的案例。谢谢大家了~

依然飘雪12 · 发表于 2024-8-5 07:09:48

应该验证和检测是可以同时进行的吧。平行做，证明结果没问题就行。而且这个性能确认是按批次进行的

来自安卓APP客户端

Lily_VIP · 发表于 2024-8-5 08:07:06

本帖最后由 Lily_VIP 于 2024-8-5 08:09 编辑

不晓得啊，好难反驳，等大佬来回复………………

依然星期三 · 发表于 2024-8-5 09:10:12

可以同步进行

囍4768b2b6 · 发表于 2024-8-5 11:18:20

我们就是验证结束才使用的，就像物料一样，不检验不能证明物料时合格的，

陈玲0708 · 发表于 2024-8-5 12:12:09

药典有说的，新购入的需要检查合格之后才能用，每自配的可以同步

来自安卓APP客户端

生鱼汤 · 发表于 2024-8-5 18:06:29

依然飘雪12 发表于 2024-8-5 07:09
应该验证和检测是可以同时进行的吧。平行做，证明结果没问题就行。而且这个性能确认是按批次进行的

我觉得也是可以同步做，但是上面英文的意思就是之前做，所以很纠结

tianyu0188 · 发表于 2024-8-6 09:14:17

接受国外的检查，培养基是每批的做验证，同步做阴性和阳性对照

[质量控制QC] 新版PIC/S上面有关培养基的问题

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块