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羟基磷灰石生产许可证

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发表于 2024-8-5 09:50:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想咨询下各位老师,羟基磷灰石微球粉料这些生产销售,需要生产许可证吗(该材料属于医疗器械原材料,有在主文档备案,但我问厂家都没有生产许可证)
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药师
发表于 2024-8-5 10:11:41 | 显示全部楼层
属于原材料,没有生产许可证的
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 楼主| 发表于 2024-8-5 10:18:32 | 显示全部楼层
Jonneyhuang1 发表于 2024-8-5 10:11
属于原材料,没有生产许可证的

我们三类医疗器械,成分是羟基磷灰石和透明质酸钠,请问老师能否解答下,透明质酸这种原料就需要生产许可证,为什么羟基磷灰石不需要呢

点评

这需要看你公司使用的原材料是属于医用的,还是药用的,还是化工的,不同的原材料国家要求与管理方式不一样,透明质酸属于医疗器械这一种类的国家药品监督管理局就可以查到,需要有对应的证件才可以生产,不属于国家  详情 回复 发表于 2024-8-5 10:39
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 楼主| 发表于 2024-8-5 10:35:52 | 显示全部楼层
Jonneyhuang1 发表于 2024-8-5 10:11
属于原材料,没有生产许可证的

老师,我还没有权限加您,如果可以的话辛苦搜下:17850859686
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药徒
发表于 2024-8-5 10:39:13 | 显示全部楼层
suismoitsm 发表于 2024-8-5 10:18
我们三类医疗器械,成分是羟基磷灰石和透明质酸钠,请问老师能否解答下,透明质酸这种原料就需要生产许可 ...

这需要看你公司使用的原材料是属于医用的,还是药用的,还是化工的,不同的原材料国家要求与管理方式不一样,透明质酸属于医疗器械这一种类的国家药品监督管理局就可以查到,需要有对应的证件才可以生产,不属于国家需要另外许可就可以的生产的,就不需要另外的证件
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药徒
发表于 2024-8-5 15:03:32 | 显示全部楼层
微晶瓷,又一个医美的产品
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药生
发表于 2024-8-6 18:03:22 | 显示全部楼层
有厂家医用羟基磷灰石啊,你要多少微米的?
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药徒
发表于 2025-4-29 16:39:20 | 显示全部楼层
询问楼主和各位:我们公司也要做羟基磷灰石这种原材料,要想达到合规,需要做哪些方面的工作,比如先去增加经营范围~
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发表于 2025-4-30 09:54:57 来自手机 | 显示全部楼层
如果你们自己做羟基磷灰石我们可以提供热处理设备,一起交流学习
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发表于 2025-4-30 09:56:50 来自手机 | 显示全部楼层
稳稳的王 发表于 2025-04-29 16:39
询问楼主和各位:我们公司也要做羟基磷灰石这种原材料,要想达到合规,需要做哪些方面的工作,比如先去增加经营范围~

如果需要羟基磷灰石生产设备,我们可以提供一些参考建议
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药徒
发表于 2025-5-13 16:12:56 | 显示全部楼层
18756038263 发表于 2025-4-30 09:56
如果需要羟基磷灰石生产设备,我们可以提供一些参考建议

进来学习,什么热处理设备
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发表于 2025-5-14 10:54:19 来自手机 | 显示全部楼层
龙鸟犀水派 发表于 2025-05-13 16:12
进来学习,什么热处理设备

羟基磷灰石、动物源的骨粉需要经过煅烧脱脂
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发表于 2025-5-15 09:38:58 来自手机 | 显示全部楼层
稳稳的王 发表于 2025-04-29 16:39
询问楼主和各位:我们公司也要做羟基磷灰石这种原材料,要想达到合规,需要做哪些方面的工作,比如先去增加经营范围~

请问需要羟基磷灰石煅烧设备吗
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发表于 2025-5-15 09:39:35 来自手机 | 显示全部楼层
cyber1 发表于 2024-08-06 18:03
有厂家医用羟基磷灰石啊,你要多少微米的?

请问需要羟基磷灰石煅烧设备吗
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