清场合格证

陶瑞鑫

某个产品，会在第1天和第2天都进行物料称量，请问，第1天称量后，是否需要对称量室进行清场，是否需要悬挂清场合格证，期间没有其他品种参与，只有这一个品种

angelma123

清场的目的是为了防止交叉污染，虽然没有更换品种，但是要按照规程进行清洁和清理。

木叶忍者

一般来说，功能间当天工艺步骤结束都应该清场，如果是一个主要工艺步骤结束后的彻底清场是会设置清场检查；如果只是连续工艺中的一小步，建议简单清场，但是清场检查就不一定需要了。

13712754309

第1天称量后，简单的清洁卫生肯定要搞的，起码物料要整齐，地面要干净吧，清场就不用了，更不用挂清场合格证，继续挂生产状态牌；第2天称量结束后，就可以清场了。

凉夜晚秋

具体情况具体分析：例如有多个活性成分或含有不同颜色的物料建议清场，单纯一个活性成分按照先辅料后原料可无需清场

鬼使神差

我认为不用，称量并未结束

zxz1999

个人认为至少要有个简单清场，需要悬挂清场合格证，

抱琴揽风

这种情况可以不用像换品种清场那样，至少当天称量结束后的称量台面、地面、称量用具等的清洁要做一下，现场已经打开的物料也需要整理并封口以免吸潮或产生交叉污染。

做药就是做良心

批间清场，需要挂清场合格证（同品种、不同品种规格区分）

来自苹果APP客户端

烨夏平

场地清洁至无明显异物，就简单整理，扫下地之类的，不用拖地，就可以了

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老K

楼上的意见综合一下已经很全面了

栗子7

文件规定好，做一些简单的清理工作，完成所有操作后再进行一个清场。

wzzz2008

GMP第二百零一条每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，并填写清场记录。清场记录内容包括：操作间编号、产品名称、批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复核人签名。清场记录应当纳入批生产记录。
这里的“每一生产阶段”，指的是一个工序，还是一个非连续工序的一个时段，法规里没给解释。
所以，按工序清场或按班次清场，貌似都不违法。
但基于过程本身的风险，建议还是综合评估一下。
比如，第一天称量的，是易起尘、易潮解、易长菌的物料，那么，称完后，肯定要进行清场。否则第二天显然是没法用了。
但如果第一天称量的物料，不会对环境造成不利影响，那么，简单的清理，也没有大问题。
归根到底，要不要清场，取决于产品本生的要求，及物料本身的性质。

drea221

一天 全称完   

WHHT6

需要！简单清洁的话。就要24小时空调。高明的做法是，可以连续把几个批次的都称量出来呀