中效与高效更换管理要求

李君1

普通口服固体制剂车间，一般D级洁净区的中效，能清洗一下然后再用吗？普通口服固体制剂车间的中效，包括高效是否到期了，必须更换掉？

普通口服固体车间，哪些地方要用到高效？

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默子

中效是可以洗的   

shixinyun

初中效过滤器可以清洗后再使用，但是需要制定相应规程。需注意初中效过滤器清洗后压差值不是初阻力，需特别注意清洗过程中过滤器破损的异常情况，并有有效的检查方法。
初中效过滤器及时清洗后使用，也需要规定强制更换时间或清洗次数
高效过滤器没有听说过有清洗的情况，也不建议进行清洗，高效更换周期可以定长一点（一般5年），每年进行高效检漏，结果合格就不用换
高效过滤器安装在空调系统送风口末端（即房间送风口）

李君1

shixinyun 发表于 2024-08-27 11:16
初中效过滤器可以清洗后再使用，但是需要制定相应规程。需注意初中效过滤器清洗后压差值不是初阻力，需特别注意清洗过程中过滤器破损的异常情况，并有有效的检查方法。
初中效过滤器及时清洗后使用，也需要规定强制更换时间或清洗次数
高效过滤器没有听说过有清洗的情况，也不建议进行清洗，高效更换周期可以定长一点（一般5年），每年进行高效检漏，结果合格就不用换
高效过滤器安装在空调系统送风口末端（即房间送风口）

明白了，谢谢

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Ocean12345678

中效过滤器洗完之后的压差怎么样，有哪位大神可以告诉一下？

胜利者

肯定可以

机智鼠

在D级洁净区，中效过滤器可以清洗后再次使用，但需要确保清洗过程不损坏过滤器性能。高效过滤器一旦到期或性能下降，必须更换以保证空气质量。高效过滤器主要用于空气净化系统的关键部位，如送风口和回风口，确保生产环境符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

李君1

机智鼠 发表于 2024-08-27 13:30
在D级洁净区，中效过滤器可以清洗后再次使用，但需要确保清洗过程不损坏过滤器性能。高效过滤器一旦到期或性能下降，必须更换以保证空气质量。高效过滤器主要用于空气净化系统的关键部位，如送风口和回风口，确保生产环境符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

好的，谢谢老师

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