纯化水分配系统

18083848345 · 发表于 2024-8-29 09:16:28

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请问各位大神一套纯化水分配系统只有一个纯水箱，可以分配3个不同类型的口服固体制剂车间供水吗？

机智鼠 · 发表于 2024-8-29 09:23:26

纯化水分配系统是确保制药生产中水质达标的关键设施。理论上，单一纯水箱可向不同车间供水，但需考虑水量、压力稳定性及避免交叉污染。建议咨询专业以确保符合GMP要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

大呆子 · 发表于 2024-8-29 09:28:39

机智鼠发表于 2024-8-29 09:23
纯化水分配系统是确保制药生产中水质达标的关键设施。理论上，单一纯水箱可向不同车间供水，但需考虑水量、 ...

这个答案蛮不错的呀

WHHT6 · 发表于 2024-8-29 09:32:08

关键不在于几个纯水箱，而是出水口连接有几套分配系统？如果车间不大，管道不长的话，一套分配系统，也可以串联所有使用点。具体结合使用需要吧。

准圣级药老 · 发表于 2024-8-29 09:50:46

可以，不过要考虑水系统一旦出问题就牵扯三个车间，还是要考虑风险。

yixinle · 发表于 2024-8-29 09:53:29

可以分配三个不同类型的车间。不过不知道您这三个类型是哪种分类：如果是三个不同的高活性车间，建议还是不要使用同一个纯化水储罐，风险太大。

18083848345 · 发表于 2024-8-29 13:03:55

yixinle 发表于 2024-08-29 09:53
可以分配三个不同类型的车间。不过不知道您这三个类型是哪种分类：如果是三个不同的高活性车间，建议还是不要使用同一个纯化水储罐，风险太大。

一个普通制剂车类、一个毒性药材类、一个头孢类

yixinle · 发表于 2024-8-29 14:09:08

18083848345 发表于 2024-8-29 13:03
一个普通制剂车类、一个毒性药材类、一个头孢类

最好分开。你们做水系统的风险评估吗？质量部意见如何？

西文 · 发表于 2024-9-5 08:39:01

18083848345 发表于 2024-8-29 13:03
一个普通制剂车类、一个毒性药材类、一个头孢类

你这个没什么纠结的，分配系统必须分开

斯人 · 发表于 2024-9-8 08:46:40

可以分开，要评估水量供应情况，水质污染风险。

徐工南波湾 · 发表于 2024-9-8 10:43:56

最好是分开，每个车间的质量要求不同啊

leasua · 发表于 2024-9-25 16:18:54

原则上是可以的，但你考虑过没有最大用水量时储罐储备的水可能不够用

cnnetcn123 · 发表于 2024-9-26 16:40:59

建议分开。避免出现交叉污染的风险。毕竟不是同一类型的制剂

[制药用水] 纯化水分配系统