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[行业动态] 2023版《FDA警告信回顾与案例解读》预售开启

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大师
发表于 2024-8-31 20:11:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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蒲公英出版的《FDA警告信回顾与案例解读(2022版)》上市后,得到了制药行业同仁的大力支持和积极反馈,这激励我们继续编纂2023版,并于近期与您见面。

《FDA警告信回顾与案例解读(2023版)》,收录了美国FDA在2023年度44封GMP相关的警告信,结合实例对这些警告信进行了解读和探讨。

与2022年版收录的38封警告信相比增加了6封,这表明在2023年度发出的警告信数量有所增加。  

本书共分为七部分,涉及FDA警告信的各个主题,每一封警告信都经过了仔细的翻译和编排,内容包括原料药、外包活动、生物制品、无菌制剂、其他成品制剂以及特殊类型的警告信等。

望本书能成为制药行业的得力助手,协助企业在复杂的监管环境中保持合规,不断提升药品质量,守护公众健康。

衷心地感谢:

所有参与本书编写和审阅工作的专家和同仁。

特别感谢:

明捷医药和维科生物在本书撰写过程中提供的支持和帮助。
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定价:120元

预售价格100元(包邮)。2024年11月1日起,恢复价格120元,现货秒发。

1、扫描下面二维码加隋老师好友(注明预定书),留下邮寄地址;
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2、进入蒲公英读书群,交流、学习。
发货时间:11月1日起陆续发货。

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药仙
发表于 2024-8-31 20:53:57 | 显示全部楼层
看看2022版的大佬们
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