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燕儿飞飞 发表于 2024-9-2 10:16 根据《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中“4.9.6 (技术文件转化和工艺验证)受托生产企业应当结合本企 ...
余生很贵,请别 发表于 2024-9-2 13:30 我们B证没起草记录
TWF 发表于 2024-9-2 11:32 请教一下,对于转化过来文件的编号、审核批准,是和受托企业自己的文件一样,还是单独制定规则
燕儿飞飞 发表于 2024-9-2 16:35 都可以,只要在《文件控制程序》里面的外来文件规定好就行了
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