工作菌液储存期验证

堂xgszuvzv · 发表于 2024-9-20 09:06:13

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各位大神请教下关于工作菌液的储存时间验证方案，现在最新的依据是什么？

八档丶电风扇 · 发表于 2024-9-20 09:07:18

GMP指南2023版、中国药典2020版

机智鼠 · 发表于 2024-9-20 09:12:13

工作菌液的储存期验证方案主要依据是《中国药典》2010年版二部。该方案旨在确认工作菌液在2-8℃条件下的贮存时间，适用范围包括金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉等。实验过程中需严格遵守无菌操作要求，以防微生物再污染。建议参照上述标准进行具体操作。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

堂xgszuvzv · 发表于 2024-9-20 09:38:43

机智鼠发表于 2024-9-20 09:12
工作菌液的储存期验证方案主要依据是《中国药典》2010年版二部。该方案旨在确认工作菌液在2-8℃条件下的贮 ...

我想问下关于药典升版，现行是2020版如果依据是2010版是否可行？2010版是否在新的药典出来自动作废？

堂xgszuvzv · 发表于 2024-9-20 09:40:50

八档丶电风扇发表于 2024-9-20 09:07
GMP指南2023版、中国药典2020版

可以具体点吗？

谢谢

逸清草堂 · 发表于 2024-9-20 09:41:26

堂xgszuvzv 发表于 2024-9-20 09:38
我想问下关于药典升版，现行是2020版如果依据是2010版是否可行？2010版是否在新的药典出来自动作废？

不要问他了，有时他是只傻鼠

堂xgszuvzv · 发表于 2024-9-20 09:42:49

逸清草堂发表于 2024-9-20 09:41
不要问他了，有时他是只傻鼠

红红火火恍恍惚惚

八档丶电风扇 · 发表于 2024-9-20 09:48:38

1100、9203、9204、
就是特定储存条件下、定期做活性测试和菌种鉴定

堂xgszuvzv · 发表于 2024-9-20 10:08:45

八档丶电风扇发表于 2024-9-20 09:48
1100、9203、9204、
就是特定储存条件下、定期做活性测试和菌种鉴定

收到，谢谢

LLZz · 发表于 2024-9-20 10:30:39

堂xgszuvzv 发表于 2024-9-20 09:38
我想问下关于药典升版，现行是2020版如果依据是2010版是否可行？2010版是否在新的药典出来自动作废？

他只是个AI

i影子i · 发表于 2024-9-20 15:16:17

感谢楼主，赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞

工作菌液储存期验证

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