蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 605|回复: 6
收起左侧

[确认&验证] 光照试验箱再确认问题

[复制链接]
药徒
发表于 2024-9-22 09:50:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
公司目前光照试验箱使用中(有样品),但到了再确认日期,那么是不是再确认可以在有样品的情况下进行,就是负载确认,不会对样品本身结果造成影响吧?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-22 10:53:23 | 显示全部楼层
看再确认的光照强度与使用中的强度是否一致,如果不一致,建议提起偏差,延期再确认时间。

点评

如果一致 是不是可以直接做负载确认  详情 回复 发表于 2024-9-22 11:48
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-9-22 11:48:08 | 显示全部楼层
木木12345678912 发表于 2024-9-22 10:53
看再确认的光照强度与使用中的强度是否一致,如果不一致,建议提起偏差,延期再确认时间。

如果一致  是不是可以直接做负载确认
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-22 15:04:32 | 显示全部楼层
study888888 发表于 2024-9-22 11:48
如果一致  是不是可以直接做负载确认

可以,在再验证文件里的风险评估章节中,风险评估描述验证过程对光照试验箱中样品,影响指数低,并且不影响验证确认过程数据。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-9-23 08:57:51 | 显示全部楼层
再确认可以直接做负载的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-23 10:28:21 | 显示全部楼层
主要看放的量够不够。现行装载做满载确认更适用于仓库,箱体还是尽量百分之八十。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-23 16:27:40 来自手机 | 显示全部楼层
东西不能影响探头的布点
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-4 07:47

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表