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[偏差/变更/CAPA] 重复发生偏差的CAPA评估问题!

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药徒
发表于 2012-11-28 15:04:45 | 显示全部楼层 |阅读模式
1.重复发生的偏差处理措施;
2.偏差的CAPA效果评估如何开展。

听听大家在工作中的处理意见。

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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-30 13:18:37 | 显示全部楼层
没人顶呢,咋回事儿,兄弟们
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药徒
发表于 2012-12-6 15:24:17 | 显示全部楼层
CAPA效果评估是在纠偏之后落实的过程中的结果吧,就是对类式的偏差是否会重负出现的评估啦 纯属个人意见哦
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药徒
发表于 2012-12-6 15:27:49 | 显示全部楼层
求升级 继续
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-6 16:35:54 | 显示全部楼层
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发表于 2012-12-8 10:38:33 | 显示全部楼层
CAPA有效性不强,如果能够减少或避免同类问题再次发生CAPA效果就比较好!
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药徒
发表于 2012-12-8 19:13:53 | 显示全部楼层
如果是短期内重复,第一个偏差还没有处理完就发生了可以合并处理;
如果是第一个CAPA已经完成了还发生,那就要讨论偏差分析的有效性的和偏差原因调查的有效性问题了;
如果偏差还在发生,那就要找找偏差管理程序的漏洞了。
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发表于 2013-1-2 16:58:50 | 显示全部楼层
质量管理系统出问题了
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-4 09:30:43 | 显示全部楼层
yfchenmx123 发表于 2013-1-2 16:58
质量管理系统出问题了

跟系统有关系么?
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发表于 2015-1-16 10:45:17 | 显示全部楼层
重复发生说明偏差没处理好,没有找到真正的偏差原因,或者是CAPA没到位!再不行的话,就只能是体系存在问题啦!
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药徒
发表于 2015-4-20 08:42:29 | 显示全部楼层
重复性偏差,说明系统本身与企业制定的标准有出入。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-20 16:09:18 | 显示全部楼层
请看好问题再回答,ok?
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