大家来讨论一下这个罚款70万的原因

大呆子

大家来讨论一下这个罚款70万的原因，怎样做才能被认可呢？


内容来源：蒲公英公众号《一药企被罚70万元，原因是→》

zyjkf

公平公正的对待员工，尊重员工。此事就过了

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，我认为此次罚款70万的原因主要在于该企业存在使用虚假发票、票据套取资金体外使用，虚构业务事项或利用医药推广公司套取资金，以及账簿设置不规范等违规行为。这些行为违反了《中华人民共和国会计法》第九条等规定，且其目的往往是为了商业贿赂，最终这些费用成本会转嫁到药价上，损害患者利益。

要避免此类问题，企业应严格遵守相关法律法规，加强内部管理，确保财务透明合规。同时，监管部门也应加大执法力度，对违法违规行为进行严厉打击，以维护市场秩序和公众利益。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

态酱的救赎

记录造假，变动参数起码应该要在备注里面说明原因，被逮住了有啥好说的

喔喔哦喔喔哦

有钱有什么用，你舅趁几百万，还不是说给拿下就拿下了

鬼使神差

建议公安介入，认真审讯

勺子爱西瓜

举报？
监控？
审计追踪？

老石106

调整工艺参数/工序/设备未按规定变更和验证、记录造假、生产活动与工艺规程规定不符
桂桂，头头是道

可爱的飞龙

百度AI的回答
根据《药品管理法》，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。如果药品生产企业未按照规定的生产工艺生产，这种行为违反了《药品管理法》的相关规定。根据不同的观点，这种行为可能被视为未按劣药论处或按假药论处，并应根据《药品管理法》的相关规定进行处罚。主要理由是，尽管产品的检验结果可能符合规定，但未按照批准的生产工艺进行生产，这意味着药品的质量和安全性可能无法得到保证，因此被视为不符合药品质量标准规定的行为‌
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条的规定，生产、销售劣药的处罚包括没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。如果违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算；违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算。

DJH

违反一致性、真实性、可追溯性；喷浆太慢，干燥太快，导致颗粒太硬不容易整粒，这就是欲速则不达。

Ocean12345678

这个也太细了，估计是举报了

Yeb27cae4

zyjkf 发表于 2024-9-27 09:04
公平公正的对待员工，尊重员工。此事就过了

你别说，你还真别说

默子

勺子爱西瓜 发表于 2024-9-27 09:12
举报？
监控？
审计追踪？

明摆着被举报  还有实证

156067

我猜是这两个原因

栗子7

所以，说起来文件是文件，操作是操作，但记录要符合文件。
罚70万就行？产品处理呢？

wjsd604

政府没钱了，搞点非财政收入

抱琴揽风

先不说违反工艺和记录真实性问题，就说采用手工过筛+研钵组合来整粒，现在还有多少企业这么干的？

℡紫sé

机智鼠 发表于 2024-9-27 09:05
作为一名药学和医疗器械领域的专家，我认为此次罚款70万的原因主要在于该企业存在使用虚假发票、票据套取资 ...

这次一点都不靠谱，真的成专家了

咒逐

罚款原因啊，
直接原因：数据做假、工艺不符，鉴定为劣药。
根本原因：有人拿到证据要搞事，大概率还有影音资料，否则就设备上的历史数据一般人也搞不出来啊。或者车间主任是老板小舅子、当着药政审计人的面搞假。

实际原因：
要么车间主任是老板小舅子不懂现场管理。
要么生产班组长是车间主任小舅子，瞎球乱整。
要么操作员是生产班组长小舅子，不想加班，能搞多快搞多快。
要么研发机构和验证部有毛病，这玩意制粒参数全都有问题、或者辅料配比、缺成分等原因压根制不成粒，不按工艺规程走是不得已而为之之自己摸索出来最合理的方式。

补充内容 (2024-9-27 11:45):
@℡紫sé 嘿嘿，小姨子没这么大心脏，又菜胆子又大的多是男性。男性在各个行业都是两极分化，要么头部要么尾部:)

1164078762

机智鼠 发表于 2024-9-27 09:05
作为一名药学和医疗器械领域的专家，我认为此次罚款70万的原因主要在于该企业存在使用虚假发票、票据套取资 ...

这个专家血脉纯正。