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[质量保证QA] 文件的记录可以自行打印后再由QA盖章确认吗

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药徒
发表于 2024-9-29 11:22:21 来自手机 | 显示全部楼层
wangika 发表于 2024-09-29 08:40
我们就是电子版自己下载了写 写完给QA,他们会审核并给变更号,再进入各部门审批,最后打印出来,审批部门领导签字就行

你这技术文件不受控。。
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药徒
发表于 2024-9-29 11:24:48 | 显示全部楼层
我们就是先填电子档,后打印的,只要签名是手写的
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药徒
发表于 2024-9-29 13:03:46 | 显示全部楼层
进来刷经验
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药徒
发表于 2024-9-29 14:40:35 来自手机 | 显示全部楼层
wangika 发表于 2024-9-29 08:40
我们就是电子版自己下载了写 写完给QA,他们会审核并给变更号,再进入各部门审批,最后打印出来,审批部门 ...

您好,请问您电子版的记录是怎么受控管理的呢,QA直接发给车间吗
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药徒
发表于 2024-9-29 14:56:02 | 显示全部楼层
手写内容太多就做个附件呗,偏差表内容处写见附件
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药徒
发表于 2024-9-29 16:19:32 | 显示全部楼层
离歌笑as 发表于 2024-9-29 10:19
正常情况下,相关文件记录电子版应该由QA归档保管,自己本身应该不留相关电子文件,以防后续更改版本错乱吧 ...

你们是怎么管理的啊
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发表于 2024-9-29 16:28:11 | 显示全部楼层
我觉得可以啊,数据真实准确完整可追溯,有审核批准人签字就问题不大。
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发表于 2024-9-29 17:01:02 | 显示全部楼层
好名字12345678 发表于 2024-9-29 14:40
您好,请问您电子版的记录是怎么受控管理的呢,QA直接发给车间吗

QA直接发的
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发表于 2024-9-29 17:07:02 | 显示全部楼层
吴先生666 发表于 2024-9-29 11:22
你这技术文件不受控。。

变更和偏差这种审核完才会弄,他们以编号来受控,只有批记录。检验记录等相关才会盖完受控打印给我们呢
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发表于 2024-9-29 17:11:52 | 显示全部楼层

不是发到车间,是涉及要写偏差或者变更,跟QA说,他会给电子记录,然后写完他会给一个唯一的编号
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药徒
发表于 2024-9-30 09:22:39 | 显示全部楼层
跟领导提建议,改你们的流程。敢于质疑提出解决办法。
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药徒
发表于 2024-9-30 09:23:37 | 显示全部楼层
hailuo78 发表于 2024-9-29 11:12
记住,所有的记录都应该是QA发放,如果需要自行打印,那就要QA授权,并且有授权章。并且方法需要有电子记录 ...

受控记录是QA下发不错,变更模板也是受控??
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药徒
发表于 2024-9-30 09:58:42 来自手机 | 显示全部楼层
wangika 发表于 2024-09-29 17:07
变更和偏差这种审核完才会弄,他们以编号来受控,只有批记录。检验记录等相关才会盖完受控打印给我们呢

就会存在一种情况,就是比如车间写大部分了,发现错了或者其他原因,就会重写等等这种错误记录会出现在厂区各处,也是不受控
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药徒
发表于 2024-9-30 12:36:34 | 显示全部楼层
方长志 发表于 2024-9-30 09:23
受控记录是QA下发不错,变更模板也是受控??

肯定的,变更QA发放,并当场给予变更编号
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发表于 2024-9-30 13:41:31 来自手机 | 显示全部楼层
蹲一个,我们目前有些记录也是这样发放的
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发表于 2024-9-30 13:49:00 | 显示全部楼层
吴先生666 发表于 2024-9-30 09:58
就会存在一种情况,就是比如车间写大部分了,发现错了或者其他原因,就会重写等等这种错误记录会出现在厂 ...

不会呀  我们是写电子的,走电子审核流程,审核完才会打印签字
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药徒
发表于 2024-10-4 14:10:23 | 显示全部楼层
属于文件不受控
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发表于 2024-10-5 15:23:50 | 显示全部楼层
变更纸质版必须受控,可简单手写,详细内容写成变更附件附上
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药徒
发表于 2024-10-5 22:36:44 来自手机 | 显示全部楼层
。a64dcxym 发表于 2024-09-29 09:15
我是模板是WORD,我想问能不能自己输入内容后再盖受控章

word设置限制编辑
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药徒
发表于 2024-10-6 11:17:32 | 显示全部楼层
hailuo78 发表于 2024-9-30 12:36
肯定的,变更QA发放,并当场给予变更编号

变更内容是内容,变更号是变更号,变更号是便于管理,变更生效是质量批准才不能修改了,前面的定那么严格意义何在。
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