发酵罐的灭菌验证

寒雨是冷刺 · 发表于 2024-10-16 15:28:44

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5000L发酵罐的培养基灭菌验证需要做哪些项目？需不需要做温度分布和生物指示剂挑战？目前我们只做灭菌后取培养基检测微生物，培养基检测合格就得出灭菌效果良好，也没有测试灭菌前的微生物负荷，这样是否可行？

vonapk · 发表于 2024-10-16 16:34:34

对于SIP，指南有明确的要求了，生物指示剂与温度，都是需要的

胜利者 · 发表于 2024-10-16 19:52:20

生物指示剂，Fo值

激扬激扬 · 发表于 2024-10-17 07:55:40

不仅如上述老师所说需要温度探头、BI指示剂计算F0值，还得按年度再验证（强制）

寒雨是冷刺 · 发表于 2024-10-17 08:33:06

vonapk 发表于 2024-10-16 16:34
对于SIP，指南有明确的要求了，生物指示剂与温度，都是需要的

请问是指南哪一册提到的呢，去学习一下

vonapk · 发表于 2024-10-17 08:49:34

寒雨是冷刺发表于 2024-10-17 08:33
请问是指南哪一册提到的呢，去学习一下

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[确认&验证] 发酵罐的灭菌验证