洁净区悬浮粒子结果判定问题

笑blue齿cv0 · 发表于 2024-10-25 10:47:37

BOBO1899 发表于 2024-10-25 08:57
最高值是哪里规定的？要么以前按国标计算UCL，要么按ISO算平均值。

就是楼上说的那样

cloudsky · 发表于 2024-10-25 12:45:58

笑blue齿cv0 发表于 2024-10-25 10:42
看后面是引用的ISO，但是ISO有好像没采样点不少于两个，次数不少于5次的规定，我们现在就是一个房间凑够5 ...

你用ISO14644的规定就是这样，但是你可以内部规定采样点不少于2个，采样次数多少次也可以做出规定。就是说比标准高一点可以。但是不能低于，但是UCL之类的就不要了。要不然你还是用其他标准好了。合规当然是可以的，GMP现在基本就是抄ISO的。这个一定要内部有个SOP，否则每个人执行标准不同。到时候各行其是是不行的。

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-10-26 11:27:02

正常粒子计数器上都是有相应参数自动计算的

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[生产制造] 洁净区悬浮粒子结果判定问题

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