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[行业动态] 国抽、省抽发新→

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大师
发表于 2024-10-31 19:35:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:国家药监局 内蒙古药监局 广西药监局 编辑:水晶

10月31日,国家药监局发布19批次药品不符合规定的通告。其中,注射剂3批次, 固体制剂7批次,中药饮片9批次。

10月30日,内蒙古药监局发布药品质量抽查检验不符合规定药品的通告,其中,中药饮片6批次,固体制剂1批次。

10月31日,广西药监局也发布药品质量抽查结果通告,其中中药材、中药饮片10批次,固体制剂2批次。

1、国抽品种和检测项目19批次
1.png

注射剂3批次:
奥硝唑注射液(2批次),丙二醇和乙醇;
注射用头孢地嗪钠,水分。   
固体制剂7批次:
甘露聚糖肽口服溶液,pH值;
咪喹莫特乳膏,装量;  
逍遥丸(浓缩丸),微生物限度;
银翘解毒丸(2批次),重量差异;  
一清颗粒,粒度;
枣仁安神颗粒,性状。  
中药饮片9批次:
红花(2批次),性状;红花(2批次),含量测定;  
合欢花(4批次),杂质、含量测定;合欢花,含量测定;
山豆根,含量测定。   

2、内蒙古,省抽品种和检测项目,7批次
2.png
中药饮片6批次:
补骨脂, 含量测定;  
红花,水分、总灰分、含量测定;  
炒酸枣仁(3批次),水分;  
牡丹皮,性状。
固体制剂1批次:
香砂养胃丸(水丸),装量差异。

3、广西,省抽品种和检测项目,12批次

3.png
中药材、中药饮片10批次:
卷柏,含量测定 ;
紫菀,水分  ;
玫瑰花,性状  
牡丹皮,性状;
淫羊藿,杂质;
艾叶,杂质;
五加皮,性状、【鉴别】(1)显微鉴别、【鉴别】(2)薄层色谱;
延胡索(醋延胡索),【检查】黄曲霉毒素
黄芪,【含量测定】毛蕊异黄酮葡萄糖苷;
桑叶,杂质。
固体制剂2批次:
藿香正气水(2批次),装量

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药生
发表于 2024-11-1 07:35:26 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2024-11-1 09:03:44 | 显示全部楼层
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