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栗子7 发表于 2024-11-6 08:24 啥意思?封产品?测无菌吗?
起风了12345678 发表于 2024-11-6 08:32 通过组装灭菌后的取样瓶对半成品取样后,送无菌检查,对取样瓶的管路封装方式有没有规定?
栗子7 发表于 2024-11-6 08:39 法规没详细到要你用什么方式去密封 但是你自己要考虑,除了能密封,无菌检测还要传递到A级,这个过程止 ...
lucasio 发表于 2024-11-6 15:39 我想问的是你都密封好了,加止血钳的意义是啥,除非你不能确保样品密封好,那既然没有密封好,加了止血钳还 ...
狸花ι 发表于 2024-11-6 13:57 我们这边的话,像是工艺验证还有中间品产品质量检查这些。 以注射剂为例,首先分工艺嘛,无菌工艺和非无 ...
起风了12345678 发表于 2024-11-7 09:22 是想把封管机封管方式更改为止血钳封管,不是封管机结束再增加止血钳
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