QC分析仪器离子色谱仪验证内容求助

段段gtm

真心求教赛默飞ICS6000型号的离子色谱仪，有电导和电化学两个模块，第一次做仪器验证，一头雾水，希望有大佬指教。

机智鼠

离子色谱仪的验证内容主要包括以下几个方面：

1. **安装确认（IQ）**：确认仪器已正确安装，包括硬件和软件的配置。检查仪器的物理连接、电源供应、环境条件等是否符合要求。

2. **操作确认（OQ）**：验证仪器的操作性能，包括仪器的基本功能测试、参数设置、样品处理等。确保仪器能够按照预定的方法进行操作，并产生可靠的数据。

3. **性能确认（PQ）**：评估仪器的分析性能，包括精密度、准确度、线性范围、检测限等。通过一系列的实验来验证仪器是否满足预期的分析要求。

在验证过程中，需要参考相关的法规和指南，例如《中国药典》中关于分析仪器验证的章节，以及国际标准化组织（ISO）发布的相关标准。同时，也需要遵循赛默飞ICS6000型号离子色谱仪的用户手册和操作指南，以确保验证过程的准确性和有效性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

胜利者

找设备厂家提供，给钱

可爱的飞龙

参考国标做

xsl19881106

1、电导检测器比较好做，分阴离子和阳离子两个系统，对各系统的基线漂移，噪声，最小检测浓度，检测器的线性，交叉污染，整机性能分别进行确认。另外针对共同的项目，密封性，泵流速确认，梯度（执行厂家方法即可）等。
2、电化学检测器比较麻烦，主要是基线噪声不容易过，需要使用级别较高的试剂，如可thermo或sigma的氢氧化钠溶液配制流动相，这样噪声会小很多。电化学检测器也需要进行基线噪声，漂移，检测器线性，整机性能，交叉污染的项目确认。
不管电导还是电化学都需要长时间平衡一下仪器，最好是过夜平衡，这样重现性及仪器稳定性会好很多。

来自安卓APP客户端