供应商审计

JYCY · 发表于 2024-11-29 17:20:55

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供应商审计，我们是从代理商买的物料，我们需要生产商的质量协议吗？还是只要生厂商给代理商的授权，和代理商的质保协议

鬼使神差 · 发表于 2024-11-29 20:44:24

理想情况下，最好有生产商的质量协议。虽然与代理商签订质保协议很关键，它规范了你和代理商之间关于物料质量等问题的责任和义务。而生产商给代理商的授权主要是证明销售合法性。

有生产商的质量协议能直接明确产品本身质量标准和要求等内容，有助于从源头把控物料质量，更好地保障产品质量和安全性。如果没有，通过代理商质保协议和授权书，也能在一定程度上保障权益，但对于质量把控会稍弱一些。

胜利者 · 发表于 2024-11-30 07:46:22

必须有

机智鼠 · 发表于 2024-11-30 08:30:55

在供应商审计中，即使从代理商购买物料，也需要生产商的质量协议。根据《药品管理法》和相关指南，质量管理部门需对主要物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场审核。此外，还需确保生产商具备合法资质，如生产批件和《药包材注册证》等。虽然代理商的授权和质保协议也重要，但无法替代生产商的质量协议。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

JYCY · 发表于 2024-12-2 10:37:20

机智鼠发表于 2024-11-30 08:30
在供应商审计中，即使从代理商购买物料，也需要生产商的质量协议。根据《药品管理法》和相关指南，质量管理 ...

感谢回复，很专业

badguy404 · 发表于 2024-12-2 11:58:09

谢谢楼主分享！

daocaoren112 · 发表于 2024-12-2 13:44:56

鬼使神差发表于 2024-11-29 20:44
理想情况下，最好有生产商的质量协议。虽然与代理商签订质保协议很关键，它规范了你和代理商之间关于物料质 ...

有授权书也需要签协议，这个找供应商就能解决，即使是国外的，他也能给你弄到质量协议，只不过时间稍微有点长。

JYCY · 发表于 2024-12-3 10:29:48

daocaoren112 发表于 2024-12-2 13:44
有授权书也需要签协议，这个找供应商就能解决，即使是国外的，他也能给你弄到质量协议，只不过时间稍微有 ...

好的，感谢回答

4616451 · 发表于 2024-12-3 10:49:07

供应商审计主要是看生产商能不能稳定的生产出符合你要求的产品，是不是能符合相关法律法规要求。所以你要审计生产商

都是我的错！ · 发表于 2024-12-3 14:15:08

路过学习学习

余额吥足 · 发表于 2024-12-3 15:16:43

学习学习

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