18个品规未通过审议！

沁人绿茶.

转自：CDE 编辑：水晶


12月9日，CDE发布关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十九批）》（征求意见稿）意见的通知。  


第八十九批参比制剂目录中：35品规尚未纳入，40品规增补，18品规未通过审议。

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十九批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。  

公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行意见反馈。为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。  

公示期限：2024年12月9日～2024年12月20日（10个工作日）。  

国家药品监督管理局药品审评中心

2024年12月9日

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