传递窗验证

不懂的大白 · 发表于 2024-12-13 15:45:55

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求一份传递窗的消毒效果及自净时间的验证方案，简单一点的那种，万分感谢

怡红丶小爷 · 发表于 2024-12-13 16:04:20

传递窗是什么类型的

她是光芒 · 发表于 2024-12-13 16:09:40

拿去不谢

不懂的大白 · 发表于 2024-12-13 16:19:01

怡红丶小爷发表于 2024-12-13 16:04
传递窗是什么类型的

带有风淋和紫外灯管，但是厂家报告上面没说明类型

xsl19881106 · 发表于 2024-12-14 08:49:00

她是光芒发表于 2024-12-13 16:09
拿去不谢

信息共享，互相学习，赞一个！

cloudsky · 发表于 2024-12-16 11:09:08

她是光芒发表于 2024-12-13 16:09
拿去不谢

这方案是我写的，但是里面没有他想要的消毒效果和自净时间。消毒效果一般做个紫外线强度测试就可以了，自净时间就要污染粒子，看风淋回复到初始粒子的时间或者是相应的洁净度的时间。
消毒做微生物检测一般比较难通过，因为紫外线本身就是一个安慰性的消毒，本质很难杀死微生物。所以不推荐做这项测试。

言师 · 发表于 2024-12-16 16:29:21

如果你是做无菌的，还有点意义。如果不是，我建议简化一点。

IPATEC派酷 · 发表于 2024-12-16 17:33:45

她是光芒发表于 2024-12-13 16:09
拿去不谢

学习了，谢谢！

lizlaz · 发表于 2024-12-17 08:06:57

感谢分享~~

不懂的大白 · 发表于 2024-12-17 09:03:12

言师发表于 2024-12-16 16:29
如果你是做无菌的，还有点意义。如果不是，我建议简化一点。

我们是三类医疗器械，想简单做一个

举个栗子，别吃 · 发表于 2024-12-17 11:14:23

因为每个公司的传递窗类型用途不一样，给个大方向，如果只考虑消毒效果和自净时间的话，消毒效果可以选用生物指示剂，因为实际如果选用枯草芽孢杆菌基本都是失败，我个人比较推荐用大肠杆菌指示剂，在1995版的GB15981中可以参考，另外紫外波长也是主要参数之一可以加一个指标，自净时间可以参考洁净厂房自净时间测试的方法做，有条件选择发烟，没有的话就用斜率法，整体应该不难写

这只是个IDcr9 · 发表于 2024-12-17 13:17:02

学习了谢谢分享

这么近那么远 · 发表于 2024-12-17 13:59:26

紫外灯的消毒效果恐怕不好做出来吧！前后数据差异不大
有些传递窗只有个紫外灯，怎么验证自净？

不懂的大白 · 发表于 2024-12-17 15:04:56

这么近那么远发表于 2024-12-17 13:59
紫外灯的消毒效果恐怕不好做出来吧！前后数据差异不大
有些传递窗只有个紫外灯，怎么验证自净？

我们有风淋，有紫外灯，也有高效，之前没做过，找了第三方帮忙做个体考前内审提出来要求做的，我都不知道我们传递窗算不算自净式传递窗，厂家报告啥也没有

Qin振生 · 发表于 2024-12-17 16:47:16

她是光芒发表于 2024-12-13 16:09
拿去不谢

谢谢分享，感谢楼主

这么近那么远 · 发表于 2024-12-18 11:25:34

不懂的大白发表于 2024-12-17 15:04
我们有风淋，有紫外灯，也有高效，之前没做过，找了第三方帮忙做个体考前内审提出来要求做的，我都不知道 ...

有的话可以做，就做风淋消毒后的就好了（做下粒子、表面微生物）。前后数据对比可能说明不了什么问题。

不懂的大白 · 发表于 2024-12-19 09:02:20

这么近那么远发表于 2024-12-18 11:25
有的话可以做，就做风淋消毒后的就好了（做下粒子、表面微生物）。前后数据对比可能说明不了什么问题。

好的，谢谢

胡汉三12 · 发表于 2024-12-19 09:04:24

我们就做了个表面微生物

海棠与皮皮虾 · 发表于 2024-12-19 09:14:35

感谢分享~~

AUTOZAI · 发表于 2024-12-20 10:30:43

感谢分享~~

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