philippine FDA 药事法规

lumang

请教各位同行：
我公司是一药品注册批件（CPR）的生产商，贸易商是国内的一家药品经营企业，进口商/销售商是菲律宾的一家公司，也是这一CPR的注册人。问题是该药品的MAH是谁，我公司？中国的贸易商？还是菲律宾的进口商/销售商？

wzzz2008

注册人。

九九swx

MAH，菲律宾的进口商/销售商。药品上市许可持有人，他注册的当然属于他

lumang

@wzzz2008 @九九swx 谢谢两位回复。For the marketing authorization of imported pharmaceutical products and APIs, only applications from establishments with a valid LTO as a drug distributor/importer and a Certificate of GMP Compliance of the Foreign Drug Manufacturer issued by FDA are eligible.这是菲律宾注册法规，可以认为MAH就是drug distributor/importer吧