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[无菌&限度检查] 阳性灭菌处理

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药徒
发表于 2024-12-31 13:38:33 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一般当天做完阳性实验都会当天灭菌移液管和废弃的阳性对照那些吧?当天下午5点做完实验再去灭菌来不及了,我们都是密封放在灭菌锅第二天才来灭菌,然后有老师提出灭菌锅没有储存功能的[捂脸],要当天处理[捂脸],想看看大家是怎样操作的
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大师
发表于 2024-12-31 14:00:02 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,阳性灭菌处理是一个非常重要的环节。根据《药品生产质量管理规范》(GMP)第1401条,“应当确保用于生产或检验的设备、容器具等在使用前已经过适当的清洁和消毒。” 此外,《医疗器械生产质量管理规范》也强调了对使用过的器械进行及时的清洁和灭菌的重要性。

对于您提到的情况,如果当天下午5点完成实验后再去灭菌确实来不及,可以考虑以下几种解决方案:
1. **分批处理**:将需要灭菌的物品分成几批,每批都在规定时间内完成灭菌。
2. **提前准备**:尽可能在实验开始前就准备好所有需要用到的设备和材料,以减少等待时间。
3. **优化流程**:检查整个实验流程,看是否有可以简化或加快的步骤,从而为灭菌留出更多时间。

至于老师提到的“灭菌锅没有储存功能”,这可能意味着当前的设备配置不足以支持连续作业或者有其他限制条件。建议与设备供应商沟通,了解是否有升级或改进的可能性,或者考虑更换更合适的设备来满足工作需求。

总之,确保所有涉及生物安全的操作都符合相关法规要求是非常关键的。希望以上建议能对您有所帮助!

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-12-31 14:11:13 | 显示全部楼层
单独设一个阳性废弃物暂存间  与生产制备区做好有效物理隔离
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药徒
发表于 2024-12-31 14:15:47 | 显示全部楼层
那当然是加班灭菌咯

灭菌柜不能存放阳性污染物,你可以专门划定一个污染物的暂存间,准备专用的容器,浸泡消毒液等等方法。流程做好了,会不会污染环境再评估咯。
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药徒
发表于 2024-12-31 14:41:26 | 显示全部楼层
我们以前要是做完实验时间太晚,一般就做完丢进去灭,该下班就下班不管它,第二天再处理
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