求助在中国药典里的知识

于不羁

在中国药典中饮片里没有写性状鉴别检查同药材得，是按照通则来检查项目吗。例如这个槐花碳

shiyongzhi

十二、 饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品。
　　饮片除需要单列者外，一般并列于药材的品种正文中，先列药材的项目，后列饮片的项目，中间用“饮片”分开，与药材相同的内容只列出项目名称，其要求用“同药材”表述；不同于药材的内容逐项列出，并规定相应的指标。饮片炮制项为净制、切制的，除另有规定外，其饮片名称和相关项目与药材相同。上述编排系为减少品种正文篇幅，药材和饮片仍应作为独立的标准。

于不羁

那我懂了就是标准也应该按照这种来做是吧

A110

槐花炭的性状会与槐花药材一样吗？都碳化了呀

zmllhw

于不羁 发表于 2025-1-22 09:05
那我懂了就是标准也应该按照这种来做是吧

药典该炮制品标准比较模糊，一般饮片厂多按表述比较清楚的地方标准进行生产（当然生产要与需求方协商采用的标准）

Ainy

该炮制品没有具体项目规定，按通则做个水分检测就可以了

于不羁

Ainy 发表于 2025-02-17 14:24
该炮制品没有具体项目规定，按通则做个水分检测就可以了

是不是只要是没有提现项目得都是通则水分就行

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Ainy

现在详细的解答下你的问题，主要还是看公司要求，因为饮片数据可以直接引用药材和中间品的。药典规定除另有规定外，饮片水分通常不得过13%；药屑及杂质通常不得过3%；药材及饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得过150mg/kg；药材及饮片（植物类）禁用农药（详见下表）不得检出（不得过定量限）。如果药典在饮片部分没有检项规定，最终报告还需体现杂质、水分、二氧化硫（矿物类除外）、禁用农药（植物类），当然这些数据可以引用也可以实际检测得出，数据引用要经过评估有评估文件支持。

15115978722

学习学习，感谢分享！

zmllhw

2025年版中国药典对类似情况进行了完善。如槐花品种下，饮片有槐花、炒槐花、炒槐米、槐花炭、槐米炭等规格，并各有性状、检查、浸出物、含量测定等项目，就差一点单列品种了。