药品稳定性试验

AmazonDu · 发表于 2025-2-13 21:03:17

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请教大佬们，我们做药品稳定性试验时，要购买3批市售药品做对比，可是同品种同规格的不同3批药品不容易买到，请问大家是怎么做到的。谢谢！

wzzz2008 · 发表于 2025-2-14 08:31:56

本帖最后由 wzzz2008 于 2025-2-14 08:58 编辑

药品稳定性实验，为啥要和市售的对比？稳定性是考察你自己产品在多长时间内能保证质量属性不发生明显质量变化，是确定有效期的，不是考察你的产品稳定性和市售产品的差异。
市售的，从生产到你买到，至少几个月过去了，也不具备对比意义啊。

wolaichaziliao · 发表于 2025-2-14 09:10:21

找代理公司买

xsl19881106 · 发表于 2025-2-14 14:53:45

你是要买参比制剂做对比吧？

来自安卓APP客户端

AmazonDu · 发表于 2025-2-14 16:20:53

wzzz2008 发表于 2025-2-14 08:31
药品稳定性实验，为啥要和市售的对比？稳定性是考察你自己产品在多长时间内能保证质量属性不发生明显质量变 ...

说的有道理

AmazonDu · 发表于 2025-2-14 16:21:44

xsl19881106 发表于 2025-2-14 14:53
你是要买参比制剂做对比吧？

是要买参比制剂做对比，不知道在哪儿买，一般只能买到一批

AmazonDu · 发表于 2025-2-14 16:22:17

wolaichaziliao 发表于 2025-2-14 09:10
找代理公司买

找代理公司买，哪儿有这个公司？

wzzz2008 · 发表于 2025-2-14 16:37:08

AmazonDu 发表于 2025-2-14 16:22
找代理公司买，哪儿有这个公司？

这样的公司，很多啊，
能不能买到，不是选哪个公司能解决的，是产品本身决定的。一般是通过攒批号的方式，先买一批，然后等着新批号出来再继续买。
如果需要做参比制剂稳定性，拿到一批启动一批，直到你认为批次足够数据足够了，

[检验及监测] 药品稳定性试验

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