调配罐开口加一个防坠网

朗慕vwg · 发表于 2025-3-28 10:16:59

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各位亲们，你们的配制罐开口处有增加什么过滤网吗？客户来我们调配看我们投料，说需要在调配口增加滤网，防止袋子和勺子等器具掉入，各位你们有这种情况吗？对于这种情况怎么想的？

机智鼠 · 发表于 2025-3-28 10:29:31

针对客户提出的在调配罐开口处增加防坠网的要求，这是一个值得考虑的提议。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关医疗器械法规，确保生产过程中的物料安全和防止交叉污染是至关重要的。虽然GMP并未明确规定必须在所有调配罐开口处加装滤网，但强调了防止异物混入的重要性。

因此，从专业角度来看，如果存在袋子、勺子等器具掉入调配罐的风险，增加防坠网是一个合理且有效的措施。这不仅能够提升产品质量，还能增强客户对生产过程的信任。建议评估具体风险，并参考相关法规和指南，如有必要，可实施此改进措施。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

成慧潫 · 发表于 2025-3-28 10:36:49

我的项目经验里面是安装了
投料过程中，放滤网（框）放在投料口，完事了再拿掉。
工作中，确实发生了包装袋掉进去的事情，工人还不上报，等中间体发现了黑色颗粒才调查出来。

xqliu · 发表于 2025-3-28 11:56:46

有的，几年前被国外客户提过缺陷的。

幸福来敲门123 · 发表于 2025-3-28 13:09:18

加装一块滤网具有可操作性，反正又不违反规定。

鬼使神差 · 发表于 2025-3-28 13:40:27

根据具体工艺操作要求，可以设计安装，降低风险

阿布 · 发表于 2025-3-28 13:45:59

如果是有利于工作，不违反法规要求的，何乐而不为呢

cwsun@163.com · 发表于 2025-3-31 09:09:40

等风 · 发表于 2025-4-3 16:38:30

反正我们提取罐有防止异物进去的不锈钢框架，

好吧那就这样吧 · 发表于 2025-4-4 13:40:33

很好的借鉴经验

ceq518 · 发表于 2025-4-4 19:58:05

防止不可控因素，可以考虑

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朗慕vwg · 发表于 2025-4-13 11:13:51

机智鼠发表于 2025-3-28 10:29
针对客户提出的在调配罐开口处增加防坠网的要求，这是一个值得考虑的提议。根据《药品生产质量管理规范》（ ...

感谢，学习了

朗慕vwg · 发表于 2025-4-13 11:14:18

成慧潫发表于 2025-3-28 10:36
我的项目经验里面是安装了
投料过程中，放滤网（框）放在投料口，完事了再拿掉。
工作中，确实发生了包装 ...

看样子还是真的有必要

朗慕vwg · 发表于 2025-4-13 11:14:59

xqliu 发表于 2025-3-28 11:56
有的，几年前被国外客户提过缺陷的。

看样子还是有必要的了

朗慕vwg · 发表于 2025-4-13 11:15:30

等风发表于 2025-4-3 16:38
反正我们提取罐有防止异物进去的不锈钢框架，

那就是有必要的了还是

[生产制造] 调配罐开口加一个防坠网

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