生产和质量管理文件系统图示

郦无悔 · 发表于 2012-12-4 18:31:40

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在看SFDA培训中心的药品质量受权人培训教材（第一册），P82有一个生产管理和质量管理文件系统图示，觉得挺清晰。分享给大家哟~~~

youngzhou · 发表于 2012-12-4 18:37:16

楼主有心。

mosmall · 发表于 2012-12-4 19:38:55

把sop划分在工作标准里。不是很理解

白纸 · 发表于 2012-12-4 19:57:55

mosmall 发表于 2012-12-4 19:38
把sop划分在工作标准里。不是很理解

指导操作的当然放在工作标准里面了

白纸 · 发表于 2012-12-4 19:59:03

这个分类是按照企业标准化管理的分类标准，是比较好的分类方法，楼主有心

ssafe · 发表于 2012-12-4 20:01:05

个人有个人的理解

pharmyu · 发表于 2012-12-4 20:29:55

谢谢分享！

我的乐趣 · 发表于 2012-12-4 20:47:51

谢谢，分享

明朗 · 发表于 2012-12-4 20:54:51

不明白，验证方案属于技术标准的内容。

我的理解是：
技术标准必须是已规定的标准，可执行的标准，
但验证方案是针对一个验证项目起草的方案，从而根据验证结果起草验证报告，来指导或修改，或确认对应SOP的可操作性。

syhorchid · 发表于 2012-12-4 22:23:20

谢谢楼主分享

郦无悔 · 发表于 2012-12-5 08:17:34

明朗发表于 2012-12-4 20:54
不明白，验证方案属于技术标准的内容。

我的理解是：

个人理解是，方案是验证规程的下一层文件，要在这个规程文件的指导下进行。

文件体系自家都有自家的体系，多看看，吸取别人之长，完善自己的就OK呀，呵呵~~~

lijun6405 · 发表于 2016-4-23 16:34:09

不错，感谢分享！

22311862 · 发表于 2022-3-28 14:01:46

把sop划分在工作标准里。不是很理解

小金库 · 发表于 2022-7-10 09:11:26

非常感谢分享

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