医疗器械生产工艺验证和确认专题训练营

张老师123

医疗器械作为能够为人类生命健康保驾护航的特殊商品，在上市之前需经过严格
的审批，这是基于法规的要求。而作为注册申请人，若想生产出质量可靠又稳定的产
品，过程控制是必须要关注的重点工作内容，如何对过程控制的内容进行识别、判定
并对其进行有效控制是医疗器械生产过程中的关键。验证和确认作为法规和标准要求
的核心内容，也是每次审核的必查内容，如何做好医疗器械全生命周期内牵涉的验证
和确认项目，也是大家比较关心的问题。
为了更好的帮助医疗器械企业生产出质量可靠又稳定的产品，提升产品的合格
率，药视网特邀具有 20 年以上实操工作经验的讲师合作推出本期训练营，欢迎相关
企业单位参与。