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楼主: nice01230123
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请教培养基适应性检测

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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
咒逐 发表于 2025-4-24 13:27
自己多看看2020版和2025版的1101、1105的培养基适用性检查加粗字条下内容的描述差异,以及两版药典中9203 ...

就这个问题,我也咨询过检验所的老师。如果是同批的干粉培养基,在使用前做一次适用性是没有问题的。你可以不认同别人的观点,但请不要情绪!

点评

这有什么好情绪的,我最后一句话是诚心实意说的,别说不同区域了,就不同班次的轮值药监局自己都能打起来(没错,上一轮长官说的,下一轮推翻,还得我们自己吃缺陷,你说冤不冤?)。 谁是当值长官就得听其说的话  详情 回复 发表于 3 天前
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
本帖最后由 咒逐 于 2025-5-6 16:50 编辑
18913555243 发表于 2025-5-6 16:15
就这个问题,我也咨询过检验所的老师。如果是同批的干粉培养基,在使用前做一次适用性是没有问题的。你可 ...

这有什么好情绪的,我最后一句话是诚心实意说的,别说不同区域了,就不同班次的轮值药监局自己都能打起来(没错,上一轮长官说的,下一轮推翻,还得我们自己吃缺陷,你说冤不冤?)。

谁是当值长官就得听其说的话,你们长官说的是干粉作为批,我这边长官还真就是说的以配制为批,25版药典之前我这儿就是每次配制为批、甚至规定每轮灭菌为批,反正做适用性多几个碟子的事情。

你说我敢以你们长官的话为准吗?就这么个事,我们有争议不是问题,谁有生杀大权谁的话有效。

还有,药典更新校对工作也不是我故意拿法规说事,首先这事情就是要做,其次是如果你真的有自己的想法,想办法比你们长官更能吃透药典、甚至随手就能翻出原文来才是回应自己都搞不清楚搞不明白的长官的有利手段。
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