求在线粒子的趋势分析方法？

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关于在线粒子的趋势分析，各位大佬都用什么方法啊？用平均值标准差，2sd/3sd。但是不符合正态分布啊，用不了。用阈值法，算出来0，怎么都不合理。现在系统用的警戒线行动限，就用公差极值法50%/80%。但是这分析用啥方法是真不知道了，查了欧盟，也没有说用趋势分析方法。怎么都不对，各位大佬用的啥有啥出处么？

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每年的都数据量肯定够。

鬼使神差

在线粒子，标准值那么低，非零都是偶发，有必要这么卷？

机智鼠

在线粒子的趋势分析方法多样，需根据具体情况选择。对于非正态分布数据，可考虑使用中位数和四分位距等统计量进行描述和分析。阈值法在计算时需合理设定阈值，避免结果为0的情况。公差极值法（50%/80%）是一种常用的警戒线行动限方法，但并非唯一选择。

在法规或指南方面，可参考《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关法规，其中对药品生产过程中的质量控制有明确要求。同时，也可关注国际标准化组织（ISO）发布的相关标准，如ISO 14644-1等，其中涉及洁净室和相关受控环境中粒子浓度的控制和监测方法。

具体的趋势分析方法应根据实际生产过程、设备性能以及法规要求等因素综合考虑，并结合实际数据进行验证和优化。建议与同行交流经验，或咨询专业的药学、医疗器械领域专家，以获取更合适的分析方法。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

随风g3h

空气中的粒子本来就一直在做布朗运动，本来就不是正态分布，做趋势分析有什么意义？只要结果合格就行了呗