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机智鼠 发表于 2025-04-25 11:37 在GB 15979中,培养基适用性验证需综合考量。对于乳糖胆盐发酵管、伊红美蓝、SCDL培养基等无对照培养基的情况,促生长和抑生长特性是重要观察指标,但并非唯一考量。还需关注培养基的选择性、特异性及稳定性,确保其能有效支持目标微生物的生长或抑制非目标微生物。此外,应参考《中国药典》及相关微生物检验指南,如药典中关于培养基质量控制的要求,以及微生物限度检查法中的相关规定,确保培养基的质量符合标准。因此,除促/抑生长外,还需结合其他质量指标进行全面评估。 【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)】
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