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[检验及监测] HPLC检验时,样品图谱的平滑度参数与参考品(对照品)的平滑度是否可以不一样

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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师大家好,请教一个检验问题,HPLC检验时,样品图谱的平滑度参数与参考品(对照品)的平滑度是否可以不一样?(例如样品图谱的平滑度参数为0.500,对照品的平滑度为0.255)谢谢。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
理论上不允许
实际上也不应该出现相同物质在等浓度时峰起始、拖尾、甚至时间不一致的情况

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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
平滑度是什么?
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
样品和对照品的积分参数应该一致

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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
我们要求对照品与样品的积分参数必须一致

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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
此时应该问为什么你要有两种积分参数呢 然后你自己也可以看看两种平滑度出来的峰面积应该是有差异的吧
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药生
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
天蓝雪 发表于 2025-5-9 10:12
此时应该问为什么你要有两种积分参数呢 然后你自己也可以看看两种平滑度出来的峰面积应该是有差异的吧

调整平滑度参数后图谱的分离度也会同步改变,实际上是为了调分离度。
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药生
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层

调整平滑度参数后图谱的分离度也会同步改变,实际上是为了调分离度。
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药生
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
药海浮沉 发表于 2025-5-9 09:40
样品和对照品的积分参数应该一致

谢谢
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
你的做法严重违背积分条件一致性原理。涉及到外标法计算的话,会检测结果有一定影响。
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药生
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
本帖最后由 cph2345 于 2025-5-12 08:09 编辑
xsl19881106 发表于 2025-5-9 17:58
你的做法严重违背积分条件一致性原理。涉及到外标法计算的话,会检测结果有一定影响。

您错了,这不是我的做法,这是我在审计过程中发现的问题,对方QC不认可我们的这一条缺陷项。平滑度这个参数通常不是积分参数里面的参数,但是调整这个参数正如您所说的,确实影响计算结果,大概影响5-10%。
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药师
发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
具体问题具体分析。
举个可以的例子,中药材有些时候必须可以。
被乱七八糟的峰干扰的供试品待测峰就得改积分,甚至纯手动积分画线。

你若是就干干净净两个峰,跟化药似的,跟100%含量的对照品似的,那肯定不可以。
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