美国药典与中国药典不同，要用哪个？？

小行星ji5

如图片一样，关于醋酸钠三水合物的含量测试，美国药典是采用电位滴定，而且是直接称样品不需要先干燥（折算无水物重量即可）去滴定，滴定完把称的含水物的重量折算成无水物再带入计算。但是中国药典要求先干燥后再称量然后滴定，采用的就是酸碱滴定法，想请问各位大神，我现在在开发这个项目，目前还在研发阶段，那样品的含量检验需要用哪个方法？？

抗争少年

产品出口到美国或其它只认美国药典的国家，就用美国药典，不出口到美国或其它只认美国药典的国家，就用中国药典

栗子7

楼上说的对
不同市场参照各自的标准方法

hn_xj

USP这不明明是称200mg无水醋酸钠么，谁告诉你的是折算重量呢？

小行星ji5

hn_xj 发表于 2025-5-14 11:03
USP这不明明是称200mg无水醋酸钠么，谁告诉你的是折算重量呢？

啊？？这个翻译过来不是称取相当于200mg无水醋酸钠，不就是直接折算称取332克醋酸钠三水合物吗？？它没有详细说先干燥的话不就是采用折算法吗？？

小行星ji5

抗争少年 发表于 2025-5-14 10:15
产品出口到美国或其它只认美国药典的国家，就用美国药典，不出口到美国或其它只认美国药典的国家，就用中国 ...

能详细问一下，美国药典这个方法翻译过来是先干燥成无水物再称量？？还是直接称无水物，最后计算的时候再折去水分算无水物的重量？？

抗争少年

小行星ji5 发表于 2025-5-14 11:10
能详细问一下，美国药典这个方法翻译过来是先干燥成无水物再称量？？还是直接称无水物，最后计算的时候再 ...

这个我不清楚，我不是做QC的，我只能说，我们公司的产品出口美国的就按USP检测，不出口美国的就按CHP检测

hn_xj

小行星ji5 发表于 2025-5-14 11:08
啊？？这个翻译过来不是称取相当于200mg无水醋酸钠，不就是直接折算称取332克醋酸钠三水合物吗？？它没有 ...

这是你自己理解的，你先把各国药典都找齐了，对比下吧，就能明白这个事了

天蓝雪

小行星ji5 发表于 2025-5-14 11:10
能详细问一下，美国药典这个方法翻译过来是先干燥成无水物再称量？？还是直接称无水物，最后计算的时候再 ...

看描述是称取相当于无水物的量，然后公式中也有个换算系数，应该是直接称取的水合物，最后去折算。

小行星ji5

天蓝雪 发表于 2025-5-14 11:40
看描述是称取相当于无水物的量，然后公式中也有个换算系数，应该是直接称取的水合物，最后去折算。

大家的回复都不一样，更晕了

416301116

在三水合醋酸钠（CH₃COONa·3H₂O）用于滴定前进行干燥处理，主要是为了确保其化学计量和实验结果的准确性。具体原因如下：

### 1. **去除结晶水，保证化学计量准确**
   - 三水合醋酸钠含有3个结晶水（CH₃COONa·3H₂O），其分子量为136.08 g/mol。若未干燥，结晶水的含量会随环境湿度变化，导致实际称量的醋酸钠质量与理论值不符。
   - 干燥后（通常变为无水醋酸钠，CH₃COONa，分子量82.03 g/mol），其摩尔质量固定，便于精确计算浓度或参与反应。

### 2. **避免水分干扰滴定反应**
   - 某些滴定反应（如非水滴定或对水分敏感的反应）中，结晶水可能干扰终点判断或参与副反应。例如：
     - 在非水溶剂（如冰醋酸）中滴定弱碱时，水分会影响溶剂的酸性和终点指示剂的变色。
     - 若醋酸钠用于标定酸标准溶液，水分可能导致额外的质子消耗，影响滴定结果。

### 3. **提高称量准确性**
   - 三水合醋酸钠易吸湿，称量时可能因吸收空气中水分导致实际质量偏高。干燥后（如105°C烘至恒重）可确保物质组成稳定，减少称量误差。

### 4. **标准化操作**
   - 许多标准滴定方法要求使用无水基准物质。干燥处理可使三水合醋酸钠转化为符合基准物质要求的无水形式，满足标准操作规程（如药典或ISO标准）。

### 干燥方法
通常将三水合醋酸钠在105~120°C下烘干至恒重，以完全去除结晶水。干燥后需置于干燥器中冷却，避免重新吸湿。

**总结**：干燥处理是为了消除结晶水的不确定性，确保醋酸钠的纯度、化学计量准确性和实验的可重复性，尤其在精确滴定中至关重要。

胜利者

标准高的