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楼主: Kevin制药
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药生
发表于 2025-5-22 11:51:02 | 显示全部楼层
简单说就是:
1、硬件准备
2、软件准备
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药徒
发表于 2025-5-22 17:03:46 | 显示全部楼层
准备现场(现场设备状态,卫生,生产操作,人员回答,物料堆积等),准备文件(关注近三年的质量事件,关键批次等),人员迎检培训,模拟检查,正式检查。检查期间避免因小失大,避免过多解释,可以塑造一种我很笨,做的很不全面,但是我实事求是,不弄虚作假的形象。
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药徒
发表于 2025-5-23 08:01:43 | 显示全部楼层
干就完了,准备多,错的多
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药士
发表于 2025-5-23 16:35:54 | 显示全部楼层
真的假不了,假的真不了。
看审计官较不较真.........
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药徒
发表于 2025-5-24 11:39:01 | 显示全部楼层
第一,准备:足够的钱
第二。准备:找家咨询公司,全程辅导
第三,准备:多上蒲公英论坛学习。
以第一为基础,以第三条为关键。第二条为路径。
纲举目张,有前三条。其它细节,都好办。 什么人机料法环,6个系统,等等。。。。都好办了。
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发表于 2025-5-24 15:07:31 | 显示全部楼层
找第三方指导
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药徒
发表于 2025-5-25 08:57:24 | 显示全部楼层
找第三方指导
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