药品生产情况信息表填写疑问

1-0-1 · 发表于 2025-5-19 11:31:52

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想问一下药品申报资料，药品生产情况信息表中原辅料情况板块中的规格是填什么，填试剂的等级吗？
若是填等级，对于公司溶剂类的物料涉及多个规格(工业，CP，AR的都有，且所有规格用途上是通用的)或者是不同供应商对物料的规格名称不一样，这种情况下申报资料中的规格应该如何填写

夷吾15 · 发表于 2025-5-19 15:13:04

规格就是规格，原辅料在原辅包登记平台都备案了规格的，你们买的是哪个规格就写哪个规格

1-0-1 · 发表于 2025-5-19 16:06:13

夷吾15 发表于 2025-5-19 15:13
规格就是规格，原辅料在原辅包登记平台都备案了规格的，你们买的是哪个规格就写哪个规格

像溶剂类的物料，我们公司有多个规格，对所有产品和所有步骤都是通用的，这种情况下规格是填最低的那一个吗，还是都填上？

夷吾15 · 发表于 2025-5-19 16:20:59

1-0-1 发表于 2025-5-19 16:06
像溶剂类的物料，我们公司有多个规格，对所有产品和所有步骤都是通用的，这种情况下规格是填最低的那一个 ...

溶剂？乙醇这种吗？

夷吾15 · 发表于 2025-5-19 16:25:44

夷吾15 发表于 2025-5-19 16:20
溶剂？乙醇这种吗？

写在处方里的原辅料哦，一般来说用于大生产的原辅料采购是统一规格的，各个规格都来点也不便于管理啊

1-0-1 · 发表于 2025-5-20 10:34:02

夷吾15 发表于 2025-5-19 16:25
写在处方里的原辅料哦，一般来说用于大生产的原辅料采购是统一规格的，各个规格都来点也不便于管理啊

但是我们公司实际情况就是甲醇有3个规格，因为我们产品批量小，原料采买量小，会处于经济的原因，买更高标准规格的物料

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