关于固体制剂清场

心安乃近

各位前辈，小弟咨询一下，固体制剂车间，湿法制粒间有湿法制粒机，沸腾干燥制粒机等设备，生产完后粉尘较大，目前清场采用大量水冲的方式，这样既浪费水，边边角角也不好清理，各位前辈能否分享一下有没有什么好的清洁办法

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你指的是设备清洁还是房间清洁？

小强1234

如何清理是要看你生产的产品的

雅竹

沸腾干燥机那么高，表面积那么大，不用水枪冲洗 用毛巾一下一下的擦，费时费力。

秋日私语

是设备清洁还是房间清洁？

栗子7

浪费水？比浪费人力好吧

烨夏平

你这个没有办法，只能用喷枪喷，其他方式除非你的设备密封性好，选择自动清洁设备，外壁用人工擦拭

妙手药王

请按清洁消毒文件执行

派大星吃海星

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没有什么好的办法，都是用水冲洗，这是不可避免的
唯有生产过程控制粉尘，减少清洗难度

机智鼠

关于固体制剂车间湿法制粒间清场，建议参考以下方法：

1. **设备清洁**：优先采用干式清洁，如使用真空吸尘器或专用工业吸尘设备清除设备表面及缝隙粉尘，避免直接用水冲洗造成资源浪费和清洁死角。对于残留顽固物料，可局部使用湿布擦拭（纯化水或乙醇溶液），而非整体大水量冲洗。

2. **分阶段清场**：根据生产批次和污染风险分级清场。小清场时重点清理可见残留，设备内部使用干毛巾擦拭；大清场（如换品种或长期停产）再进行深度清洁，可拆卸部件优先拆解后清洗。

3. **环境控制**：房间清洁以干扫为主，局部污渍可用湿布擦拭，避免大面积水洗。清洁后需确保干燥，防止湿度过高引发微生物污染。

4. **法规依据**：参考《药品生产质量管理规范》（GMP）附录中关于清洁验证的要求，以及《口服固体制剂连续生产批间清场技术指南》中“目视无可见残留”的标准。

综上，建议结合干式清洁与局部湿擦，优化清场流程，既符合节水要求，又能确保清洁有效性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

峰行天下

按正常要求清洁一般都是擦拭清洁，不会出现太多的粉尘，像你这种情况那就是车间设备过程中制粒干燥整粒中可能存在某些不联线密封生产，过程产生较大粉尘，多设备房间造成粉尘过多。所以只能采用用水冲洗方式清洁，冲洗完后会有痕迹，故一般冲洗完后在用洁净抹布进行擦拭干净，对于房间用专用的清洁工具进行擦拭干净。
如果闲浪费水，不想冲洗，那只能在生产过程中对产粉尘大的地方进行改造降低产尘量。

心安乃近

793295036 发表于 2025-05-21 07:46
你指的是设备清洁还是房间清洁？

设备清洁，房间就是擦墙拖地，设备上粉尘因为是醇溶的，我能想到的方式就是使用酒精喷壶，先给设备喷洒一遍，然后再擦拭，擦拭完了用水冲，现在用的是水管，效率低，还有冲洗不到位，能不能换成喷枪，这样冲洗效率高一点

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心安乃近

雅竹 发表于 2025-05-21 08:13
沸腾干燥机那么高，表面积那么大，不用水枪冲洗 用毛巾一下一下的擦，费时费力。

对，目前用的水管冲，不是水枪，没有水枪效率高而且地面水太多了，后续除水也费劲

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心安乃近

栗子7 发表于 2025-05-21 08:17
浪费水？比浪费人力好吧

浪费水这个无所谓，主要是水冲的太多了，然后除水也浪费时间，看看有没有什么别的办法

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Lily_VIP

这个水能不能循环

喬耂肆

你提到的治理岗位粉尘大的问题可以通过优化生产工艺或者升级岗位SOP达到减少甚至杜绝粉尘的产生，从而避免用大量水冲清场。比如真空上料、喷浆制粒、制完软材后直接进整粒机通过真空进料方式将制完的湿颗粒抽进沸腾干燥，干燥结束后直接把干颗粒抽到整粒机进行整粒，整粒机下边接总混桶，整个过程产生的粉尘可以忽略不计的。