B级洁净服的无菌性被破坏，是否需要分区来看待

明月nht · 发表于 13 小时前

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譬如在B级区破损，重新更衣进入，A级扩展层流或A级关键区域被破坏进行偏差调查，各位公司是怎么做的

chinsss · 发表于 13 小时前

先思考一个问题，手套破了怎么处理的？

药徒 · 发表于 13 小时前

chinsss 发表于 2025-5-21 10:21
先思考一个问题，手套破了怎么处理的？

隔离器手套破了报偏差，人员手套破了是不是都偷偷换？

明月nht · 发表于 13 小时前

药徒发表于 2025-05-21 10:47
隔离器手套破了报偏差，人员手套破了是不是都偷偷换？

是的

calm1709 · 发表于 12 小时前

药徒发表于 2025-5-21 10:47
隔离器手套破了报偏差，人员手套破了是不是都偷偷换？

为什么要偷偷换。人员戴双层手套的话破了外层，规定更换不可以吗？以前倒是还考虑过人员更换破损手套前对旧手套用平皿取样。

药徒 · 发表于 12 小时前

calm1709 发表于 2025-5-21 11:22
为什么要偷偷换。人员戴双层手套的话破了外层，规定更换不可以吗？以前倒是还考虑过人员更换破损手套前对 ...

为什么？因为不想写偏差，双层外层破了更换就可以吗？外层破了，是什么时候破的，破之前进行了哪些操作？该异常是否影响产品的无菌性，要做一系列的检测来证明，包括但不限于你说的手指采样。

[偏差管理] B级洁净服的无菌性被破坏，是否需要分区来看待