关于水系统停机挑战验证

西文

红烧牛肉面 发表于 2025-5-28 13:50
是的，我也看好这个做法
常规的运行，停机复工后做消杀和清洁确认，再投入使用。
我时常提醒自己，无菌 ...

懒人思维 这样是安全  但水系统异常停机没必要都这样做

西文

红烧牛肉面 发表于 2025-5-28 13:05
洁净区属于一个密闭的环境，你夏季停空调和冬季停空调的时候可以进去感受一下。
夏季细菌滋生快，洁净区 ...

我说的是水系统,美国人难到不是更严谨，为什么美国在药厂水系统方面领先，因为实事求是。  

西文

鬼使神差 发表于 2025-5-28 08:42
注射用水不能做停机验证吗？
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=788961&fromuid=93879 ...

注射用水当然也能做停机挑战验证，不要教条理解GMP条款，注意用词是：可采用，不是必须，尤其2025版药典允许常温注射用水

小树冲冲

小树冲冲 发表于 2025-6-3 14:42
停机验证连续进行3次:挑战24h，执行 16h，挑战12h，执行 8h;  这是什么意思？   24h  执行16h？  啥意思？  ...

懂了。谢谢您。

cnnetcn123

学习了，感谢。