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[质量保证QA] 洁净区洗衣

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药徒
发表于 2025-6-5 09:29:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,请问D级洁净区洗洁净服能够用饮用水洗吗?有没有什么法规要求呀
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药仙
发表于 2025-6-5 09:37:51 | 显示全部楼层
没有法规明确说不可以。
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药徒
发表于 2025-6-5 09:39:15 | 显示全部楼层
在D级洁净区洗涤洁净服时,建议用纯化水,建设微生物的滋生,衣服上减少微生物的残留,保证洁净区微生物控制
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药士
发表于 2025-6-5 09:39:56 | 显示全部楼层
饮用水清洗就可以了,清洗后消毒干燥,担心有问题的话,再来个清洗后的清洁效果验证
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大师
发表于 2025-6-5 09:39:59 | 显示全部楼层
D级洁净区洗洁净服通常可以用饮用水洗,但需满足一定条件。

从法规角度看,《医药工业洁净厂房设计标准》(GB 50457-2019)等未对D级洁净区洗衣用水做严格限定。实际操作中,关键是要保证清洗后的洁净服不影响D级环境,且通过清洁验证。一般建议最后一遍清洗水为纯化水,以降低微生物和污染物残留风险。同时,不同洁净度级别的工作服应分别清洗,防止交叉污染。此外,洗衣间的空气洁净度不应低于D级,干燥后整理过程也需在相应洁净度环境下进行。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-6-5 09:52:01 | 显示全部楼层
很简单,问你们质量嘛,他们说了算
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药徒
发表于 2025-6-5 10:06:55 | 显示全部楼层
没说不可以,可以的吧
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药生
发表于 2025-6-5 10:08:05 | 显示全部楼层
路过学习            
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药士
发表于 2025-6-5 10:24:09 | 显示全部楼层
在饮用水的使用点加个过滤器?
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药生
发表于 2025-6-5 10:31:08 | 显示全部楼层
我记得好像是衣服用纯化水洗,鞋子可以用自来水洗,不过洗衣服也用不了多少纯化水,没必要那么省,万一被检查老师挑战
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药徒
发表于 2025-6-5 10:48:18 | 显示全部楼层
可以               
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药徒
发表于 2025-6-5 11:19:18 | 显示全部楼层
什么水都可以,前提是你要做洁净服的清洗和效期验证
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药徒
 楼主| 发表于 2025-6-5 12:09:03 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2025-6-5 12:09:32 来自手机 | 显示全部楼层
zxj1010 发表于 2025-06-05 09:39
在D级洁净区洗涤洁净服时,建议用纯化水,建设微生物的滋生,衣服上减少微生物的残留,保证洁净区微生物控制

好的。谢谢老师
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药徒
 楼主| 发表于 2025-6-5 12:10:01 来自手机 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2025-06-05 10:24
在饮用水的使用点加个过滤器?

加个过滤器?是0.22微米的过滤器吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2025-6-5 12:11:15 来自手机 | 显示全部楼层
暹j7ii0bkw 发表于 2025-06-05 11:19
什么水都可以,前提是你要做洁净服的清洗和效期验证

我们没有做过,洁净服的清洗验证没有做过
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药徒
 楼主| 发表于 2025-6-5 12:12:25 来自手机 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2025-06-05 10:31
我记得好像是衣服用纯化水洗,鞋子可以用自来水洗,不过洗衣服也用不了多少纯化水,没必要那么省,万一被检查老师挑战

之前洁净区设计的时候就没在洗衣间设计纯化水管路,如果现在要变,要提变更,厂房改造

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我们公司以前也是用饮用水洗的,后来改造成了纯化水  详情 回复 发表于 2025-6-5 13:09
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药生
发表于 2025-6-5 13:09:57 | 显示全部楼层
过犹不及 发表于 2025-6-5 12:12
之前洁净区设计的时候就没在洗衣间设计纯化水管路,如果现在要变,要提变更,厂房改造

我们公司以前也是用饮用水洗的,后来改造成了纯化水
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药徒
发表于 2025-6-5 14:07:55 | 显示全部楼层
大家都说了,没规定,做过验证就好,拿数据说话
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药徒
 楼主| 发表于 2025-6-5 15:43:47 来自手机 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2025-06-05 13:09
我们公司以前也是用饮用水洗的,后来改造成了纯化水

请问是啥原因换了呀?

点评

检查老师否定饮用水洗洁净服  详情 回复 发表于 2025-6-5 15:58
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